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内部质量体系审核要点 ★审核定义 ★审核分类 ★审核目的和作用 ★审核特点 ★审核形式 ★审核阶段 ★审核中的可能见到的人物类型及对象 审核定义 审核: 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核分类 内部审核，有时称为第一方审核，用于内部的目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声名的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001-2008）的认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，联合审核一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 审核的目的和作用 第一方审核的目的和作用 第二方审核的目的和作用 第三方审核的目的和作用 审核特点 （一）被审核的质量管理体系必须是正规的 （二）审核必须是正式的活动 （三）审核必须是抽样过程 内部质量审核的特性（5个） 符合性（文件是否符合标准的要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平） 审核形式 一、集中式审核 滚动式审核 六、审核阶段 准备 执行 结果评价 纠正和预防措施 报告 跟踪检查 1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系，作为自我合格声明的基础。 2、验证组织自身的质量管理体系运行是否持续满足规定的要求。 3、是重要的管理手段和自我改进机制。 4、为外审做好准备。 1、有建立合同关系意向时，有顾客或其委派对组织进行评价。 2、有合同关系时，顾客验证组织的质量管理体系持续满足规定要求的能力。 3、作为制定和调整合格供方名单的依据之一。 4、沟通供需双方对质量管理体系要求的共识。 1、获得符合GB/T19001-2008标准的注册。 2、减少重复审核的不必要开支。 3、提高组织信誉个市场竞争力。 4、促进组织质量方针和质量目标的实现。 1、原因：只有规范运作和审核，才能公正比较和评价。 2、规范的质量管理体系必须满足以下要求： a、完整的质量管理体系文件系统； b、文件控制和更改符合规定的要求； c、标文一致，文文一致，文实一致； d、有可追溯记录。 1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则： a、第二、三方的合同和协议等； b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-2008标准； 3、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。 2、抽样的方法是随机的，有代表性的。 3、抽样的局限性，决定了抽样的风险性，这种审核风险是在审核过程中的不确定因素造成的。因此，以样本的审核结果来说明质量管理体系，不可避免的有其不确定性。 4、即使是100%全数检验也会有错误发生。 5、两个问题：一是审核时问题多的部门，不完全说明工作没有做好；二是审核是在某个时间段进行，不能跟踪全过程，只能审核到具有代表性的人和事。 6、审核是正面求证，不应执着的非查到问题不可，注重审核发现。 1、在规定的时间内，一般安排2-3天，审核集中完成。 2、审核针对质量管理体系覆盖的所有部门和全部过程。 3、适用于中、小型企业或大型企业的初次内部审核。 4、内部审核后的纠正和预防措施的实施，在限定的时间内完成并验证关闭。 1、审核持续的时间较长，可分段进行。 2、在一个审核周期内，应保证所有部门和全部过程得到审核。 3、重要的部门和过程，可依据其情况和重要程度，安排多频次审核。 4、适用于大、中型企业。 内部质量体系审核过程审核准备阶段 审核计划/准备阶段 年度内审计划 目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划：审核组长编制，管理者代表批准（内容） 目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制 内部质量体系审核过程审核准备阶段 审核时机 1、常规审核—按预定的时间进行（如年度审核计划）； 集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分散流动式进行审核 2、追加审核—在特殊情况下增加的审核 （1）组织体系，管理结构，产品结构，质量方针