药物不良反应.pptVIP

何谓药品不良反应 药品是双刃剑。药品如水，能载舟亦能覆舟。 1999年11月25日，国家发布了《药品不良反应监测管理办法》，明确界定：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应，简称ADR (Advers drug reactions)。 明确ADR的责任 《药品不良反应监测管理办法》明确规定ADR 不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 ADR≠质量事故 ADR≠医疗事故 ADR≠个体差异 怎样实践合理用药 必须掌握药品的药效学、药动学和药物经济学 必须熟悉药品不良反应（ADR），才能既充分发挥药品的疗效，又能 把危害减少到最低限度 必须具有良好的医德医风 坚决落实国务院办公厅“关于实施食品药 品放心工程的通知”(2003年7月16日)。 当代ADR的特点 药物的ADR——全球关注的热点 发生率更多 受害人更广 淘汰率更高 机制更复杂 损失更严重 ADR发生率越来越高 WHO评估：中国每年约有5000万人住院，其中至少有250万人是因ADR而住院，50万人是严重的ADR,每年约死亡19万人，从而增加医药费40亿。 一、药物不良反应的类型 （一） A型不良反应（量变型异常） 与药物的剂量有直接关系，并随剂量的增加而加重。 一般可以预测，发生率高，死亡率低。 例如，镇静催眠药对中枢神经系统的抑制性不良反应就属于A型不良反应。 巴比妥类药 对中枢神经系统的作用具有由量变到质变的变化。小剂量时能使过度的兴奋恢复到正常，称为镇静作用；中剂量时能诱导、加深和延长睡眠，称为催眠作用；较大剂量时能解除骨骼肌强烈的抽搐，称为抗惊厥作用；大剂量时能使意识感觉消失，但易恢复，称为麻醉作用；中毒剂量时能使机能活动停止不易恢复，称为麻痹作用。 安定片 ；地西泮（长效苯二氮卓类药 ） 1.主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫癎和抗惊厥；2.缓解炎症引起的反射性肌肉 痉挛等；3.用于治疗惊恐症；4.肌紧张性头痛；5.可治疗家族性、老年性和特发性震颤。6.可用于麻醉前给药。 本品为中枢神经抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随用量的加大，临床表现可自轻度镇静催眠甚至昏迷、抗焦虑和抗惊厥药，用于焦虑恐惧失眠，肌肉痉挛。 （二）B型不良反应（质变性异常） 与药物剂量无关，分为药物异常性与病人异常性两种，发生率低（1%），死亡率高。 药物异常性包括药物有效成分的降解产物、杂质、添加剂、脱色剂、增溶剂、稳定剂、赋形剂、防腐剂等所引起的异常作用。 病人异常性包括高敏性体质、特异性遗传体质，如红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性贫血等。 此外，药物的过敏反应、致癌作用和致畸作用也属于B型不量反应。其特点是发生率较低，但死亡率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以发现。 遗传性过敏 小儿过敏体质与遗传有相当大的关系，调查其家族病史，常会发现有父母遗传或隔代遗传现象，当父母一方有过敏性体质时，他们的下一代患过敏性疾病的大约有1/2的机会；若父母皆有过敏性体质时，他们的小孩身患过敏性疾病可达90%以上。研究还表明，遗传性过敏反应是一种全身性反应，常常会波及多种器官而同时发病或相继发病。 现代医学发现，母亲遗传过敏体质给孩子的情况要多于父亲。 二、药物不良反应的构成 （一）副作用（side effect） （二）毒性反应（toxic reaction） （三）后遗效应（residual effect） （四）特殊反应（unusual effect） （五）依赖性（dependence） （六）特殊毒性 （一）副作用（side effect） 是药物固有的作用，是在药物治疗剂量下出现的与用药目的无关的作用，一般为可恢复的功能性变化。 化疗毒副反应包括：胃肠道反应、骨髓抑制、心、肺毒性、肝、肾功能损害、神经毒性、泌尿生殖系统毒性、皮肤粘膜损害、局部刺激、静脉炎、过敏、其它。 （二） 毒性反应（toxic reaction） 多数药物均有一定的毒性，可引起用药后中毒反应。剂量过大引起的毒性反应称急性中毒（acute toxicity），长期应用引起的毒性反应称慢性中毒（chronic toxicity）。 如过量过久用链霉素、卡那霉素、庆大霉素等，对第八对颅神经有