供儿童期免疫接种使用的肺炎球菌结合疫苗—WHO立场文件-.PDF

供儿童免疫接种使用的肺炎球菌结合疫苗 WHO 立场文件 依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织 （WHO ）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一 系列定期更新的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用， 归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了 WHO 目前的立场。这些文件在发布前经过WHO 内部和外部众多专家的审阅， 并且自 2006 年 4 月以来，得到了全球免疫战略咨询专家小组(SAGE) 的审核和批 准。这些文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不过，对这 些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科 学媒体。 此份关于肺炎球菌结合疫苗的立场文件更新和取代了此前在《疫情周报》 （Weekly Epidemiological Record ）刊登的关于肺炎球菌结合疫苗在幼儿中使用 1 2 的相应文件 。这些更新后的建议已于2006 年 11 月被SAGE批准 。更新后的WHO 关于 23 价肺炎球菌多糖疫苗的政策将于近期由SAGE对相关数据进行审核后公 布。 概要和结论 由肺炎链球菌（S. pneumoniae ，即肺炎球菌）引发的疾病已成为全球一个重 要的公共卫生问题。通常由肺炎球菌诱发的严重疾病包括肺炎、脑膜炎和发热性 菌血症；中耳炎、鼻窦炎和气管炎更为常见，但感染的临床表现略轻。2005 年， WHO估计全球每年有 160 万人死于肺炎球菌疾病，包括 70-100 万 5 岁以下的儿 3 童 ，其中多数生活在发展中国家。肺炎球菌的疾病负担在发展中国家的老年人 中有多大目前尚不清楚。在发达国家，肺炎球菌的疾病负担主要来自于2 岁以下 儿童和老年人。HIV感染和其他与免疫缺陷相关的病症使罹患肺炎球菌病的几率 大增。随着肺炎链球菌对常用抗生素的耐药性日益增加，当前亟需有效的疫苗来 控制肺炎球菌病。 抗肺炎链球菌荚膜多糖抗原的抗体对肺炎球菌感染具有血清型特异性保护 作用；肺炎球菌疫苗在开发时力图覆盖最常见的与严重肺炎球菌病相关的血清 型。目前，一种 7 价多糖-蛋白结合疫苗（PCV-7 ）和一种包括23 种血清型的非 结合型多糖疫苗已在国际市场上供应。23 价疫苗主要用于对肺炎球菌疾病处于 高危状态的大龄儿童和成人。目前尚未批准该疫苗在 2 岁以下儿童中使用，而 2 岁以下儿童正是本建议的主要目标人群。因此，本立场文件对 23 价疫苗将不予 讨论。 PCV-7 包含的血清型覆盖了西方工业化国家的幼儿中 65%-80%与侵袭性肺 1 见No. 14, 2003, pp. 110–119. 2 见No. 1/2, 2007, pp. 1–16. 3 预期 2007 年年底将对这些数字进行更新。 1 炎球菌疾病相关的血清型。然而，该覆盖率在不同的人群中存在较大差异，在许 多发展中国家其覆盖率可能较低。其他具备较广血清型覆盖率的肺炎球菌结合疫 苗，包括一种 10 价疫苗和一种 13 价疫苗，都正处于开发后期。 PCV-7 在幼儿中使用耐受性好，且具有安全性。它可诱导 T-淋巴细胞依赖性 免疫应答，其特征是免疫记忆和在之后的肺炎球菌多糖（疫苗所含）激发时可出 现增强的抗体应答。它也可刺激体液免疫，促使鼻咽部荷菌量下降。使用这种疫 苗后所观察到的群体免疫效果最有可能是疫苗型肺炎球菌在社区中的带菌者数 量下降、传播减少所致。PCV-7 对所有年龄段都具有高度免疫原性，但目前仅批 准其用于年龄在 5 岁以下的儿童，包括 12 月龄以下的婴儿。 在幼儿中，由疫苗血清型诱导的对抗侵袭性肺炎球菌疾病的保护率可超过 90% ；然而，对急性中耳炎的保护能力明显较低。婴儿期初免后形成的对侵袭性 肺炎球疾病的保护能力可至少持续 2-3 年，但预期可持续更长时间。截至 2007 年 1 月，PCV-7 已在70 多个国家获得注册，并被纳入 12 个国家的免疫规划。在 大多数（但不是全部）国家，采用 1 岁内接种 3 针次的免疫程序。如能根据现行 “扩大免疫规划” （EPI) 的接种程序提供 3 针次 PCV-7 接种，则可望对侵袭性肺炎 球菌疾病有