基层涉药单位如何搞好上报工作.docVIP

基层涉药单位如何上报一份合格的报表 蓬莱市ADR监测站 张茂举 药品不良反应监测的主要目的是：尽早获取药物安全问题的信号，为药品监督管理提供依据，向卫生专业人员及时传递信息。药品不良反应工作是一项很高尚的事业，假如你发现了一种新的或者严重的不良反应就有可能使生产商修改说明书或者引起其他使用者的警戒，是应该感到自豪的事情；当前一部分所谓的医患纠纷其实就是普通的药品不良反应而已，由于不重视做用药前的工作，一旦出现，只会经济补偿，息事宁人；部分临床工作者在给患者使用某种药品前不仔细阅读说明书，即使阅读了也只看适应症，而忽略的却是重要的不良反应或注意事项部分，导致治病的同时也造成了或许可避免的药害，因此在使用药品前要自己掌握并对患者详细讲明可能出现的不良反应是十分必要的，既利于及时正确的对症治疗，也令患者少了很多“怨言”；鉴于目前我国相关法律法规约束力不强，涉药单位，尤其医疗机构更应该重视不良反应工作，要把此项工作纳入常态化管理，一个负责任的院长是应该准确掌握本部门药品不良反应工作状况的，既利于规范化建设，也利于和谐医患关系的建设；一个（临床一线）医务工作者工作一年不曾写一份报表是不负责任的，那怎样才能做好此项工作，并上报一份合格的报表呢 一、1、基本要求：真实、完整、准确 2、报告的原则：可疑即报！！！ 二、如何填写报表 1、新的药品不良反应：药品说明书中的“不良反应”、“注意事项” 、“药物相互作用”和“药物过量”等部分均未载明（即使有文献报道），则该报表类型就是新的。 2、药品严重不良反应 ：一般要求：需要静推地塞米松注射液，或者使用肾上腺素、非那根注射液的等均属严重不良反应----- 3、填写患者真实全名（胎儿死亡的写母亲名字）；成人年龄要精确到年，月日不详的可写成1月1日；不知道具体体重的，要做一个最佳的估计（公斤为单位）；尽量填写患者的固定或移动电话（邮编）；若有家族、既往过敏史应具体说明； 4、医院（药店）名称的填写要准确无误-----始终如一 5、不良反应要按WHO不良反应术语集书写（如打嗝----呃逆 心慌—心悸 口苦---味觉倒错 烦躁—焦急不安等）；要把出现的不良反应写具体(如皮疹要写出现的具体部位等)、完整（溃疡—口腔溃疡 胃肠道反应—恶心、呕吐等）；原患疾病要书写规范的名称（如上感------上呼吸道感染 心梗—心肌梗塞等） 不良反应表现填写标准 不良反应的表现过程既要简明扼要，又要包括整个反应过程的动态变化，同时注意使用规范的医学术语，其内容必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊断（给人亲临的感觉，就像一段视频般） A 适合医疗机构的模式-----用药背景、三个时间、ADR症状体征、辅助检查、病情的动态变化、治疗措施、治疗后效果（典型病例 患者因脑梗塞，于3月6日开始静滴脑蛋白水解物注射液30ml+NS100ml（用药背景）,3月7日9am（用药时间）继用上述药物，当滴至100ml时(10:15am)（adr发生时间）病人突然出现胸闷、喘憋、口唇紫绀（症状）。查体：心率109次/分、血压90/50mmHg、全身出现散在性荨麻疹（体征）。立即停药、给予吸氧、地塞米松10mg静注、氯苯那敏10mg肌注/尼可刹米0.375mg、洛贝林3mg、氨茶碱0.125g静滴（治疗措施）。10：40am（终结时间）症状逐渐缓解，血压回升至107/70mmHg（治疗后效果）。（注意：不要遗漏书写并用药报告人认为这些药品与不良反应的发生无直接相关性，如葡萄糖注射液等） B 适合药品经营机构的模式-----何日何时因何疾病使用何药，何时出现何不良反应，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转（要把几个时间准确到几点几分） 7、药品信息项易“抄袭”标签或者说明书，不得简写