盐酸格拉司琼注射液.docVIP

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盐酸格拉司琼注射液 【药品名称】 通用名称:盐酸格拉司琼注射液 英文名称:Granisetron Hydrochloride Injection 【成份】 本品主要成份为:盐酸格拉司琼。其化学名称为:1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基)-IH-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 【适应症】 本品适用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐,预防和治疗术后恶心和呕吐 【用法用量】 静脉注射。成人:通常为3mg,用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药1~2次,但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。 【不良反应】 常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。 【禁忌】 1 对本品或有关化合物过敏者禁用。 2 胃肠道梗阻者禁用。 【注意事项】 1.由于本品可减慢消化道运动,故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察;2.本品不应与其他药物配合使用;3.本品应在配制24小时内使用。 【药物相互作用】 对健康受试者研究表明,本品与西咪替丁或氯羟安定间没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究,但常规剂量下本品与麻醉剂或与止痛剂合用是安全的。此外,对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(参与一些主要的麻醉止痛药物的代谢)的作用没有影响。 【药理作用】 本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机制,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,从而抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等不良反应。 【贮藏】 遮光,密闭在30℃以下保存。 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称:精华制药集团股份有限公司 生产地址:江苏省南通市港闸经济开发区兴泰路9号 联系电话:0513如有问题可与生产企业联系

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