物料、药品验收1.pptVIP

物料、药品的入库验收 第一节 物料、药品入库验收的基本工作任务 一、物料、药品的入库验收的概念 物料、药品的入库验收是指根据药品的购货凭证及入库凭证接收物料、药品的入库储存而进行卸货、搬运、清点数量、检查质量、办理入库手续等 一系列操作的总和。 二、工作流程 三、入库验收的基本任务和要求 （一）物料、药品入库清洁处理 外包装完好、吸去外包装的灰尘 或擦净明显污染 （二）入库初检 1.原辅料： 核对凭证；检查包装（是否受潮、破损、标签是 否完好，与货物是否一致）；不符合要求者拒收。 2. 包装材料： 检查外观、尺寸、式样，不符合要求者或有污染、 破损者拒收。 3. 药品入库：按药品检验报告单、药品入 库单验收药品。 4. 特殊管理药品：两人逐件验收至最小包 装，应在到货后5小时 内验收完毕 (三) 定置请验 初检符合要求的药品→置于待验区→设待验牌→填写请验单→交质量管理部门→抽样检验。 （四）取样、检验 接请验单→取样→封口→贴取样证→填取样记录（内容包括：品名、规格、批号、来源、包装情况、入库量、取样量、取样日期、取样人）→检验→向仓库送交检验报告单→按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。 四、验收的工作项目和要求 1．药品质量检查 按《中华人民共和国药典》2010年版或所验品种的质量标准进行内在质量或外观质量检查。 2．包装质量检查 （1）外包装检查内容： ①包装箱是否牢固、干燥； ②封签、封条有无破损； ③包装箱有无渗液、污损； ④外包装上应清晰注明：药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号、生产企业及运输注意事项或其它标记； ⑤特殊管理药品、外用药品、非处方药标识 等，有关特定储运图示标志的包装印刷应 清晰，危险品必须符合危险品包装标志要求 （2）内包装检查内容： ①容器应用合理、清洁、干燥、无破损； ②封口严密； ③包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固 3．标签和说明书检查 ①标签或者说明书上必须注明：药品的通用名 称、成份、规格、生产企业、批准文号、产 品批号、生产日期、有效期、适应症或者功 能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注 意事项。 ②对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸 限制无法全部注明上述内容的，至少应标明 药品名称、规格、生产批号三项； ③中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。 4．产品合格证 药品的每个整件包装中，应有产品合格证； 合格证的内容一般包括： 药品的通用名称、 规格（含量及包装）、 生产企业、生产批号、 化验单号、检验依据、 出厂日期、包装人、 检验部门和检验人员签章。 5．进口药品 （1）进口应有《进口药品注册证》或《医药产 品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进 口药品通关单》进品药品资料.doc （2）进口药品包装应附有中文说明书； （3）进口预防性生物制品、血液制品应有《生物 制品进口批件》复印件； （4）进口药材应有《进口药材批件》复印件 （5）以上文件均应加盖供货单位质量管理机构原 印章。 6．首营品种 入库验收时应有生产企业同批号药品 的检验报告书。 7．销后退回药品 均应按规定的程序逐批验收。重点核实退 回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、 外观检查等。 8．中药材 （1）应有包装，并附质量合格的标志； （2）中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位； （3）中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、 生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产 企业、产品批号、生产日期； （4）实施批准文号管理 的中药材，在包装上 应标明批准文号。 检验合格的物料入库后应填写库存货位卡， 内容包括：名称、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等和分类账，记录收发结存情况，贮存 系统采用计算机管理的除外。 五、【职业对接】仓库验收员 （一）基本要求 1．从事验收工作人员应具有高中（含）以上文化程度