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现代药与传统药
2010年版: 一部 药材和饮片 植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂 二部 化学药品 抗生素 生化药品 放射性药品 药用辅料原料 2010年版: 三部 生物制品 云南白药 主要成分 适应症 用法用量 生产厂家 批准文号 请第三周上课时交作业(2),谢谢! 请节约用纸,一页即可! 第四节 药品---特殊商品 4、高度的专业性 药品这一商品要发挥预防、治疗、诊断人们疾病,维护人们健康的作用,必须通过合格的医师、药师指导作用才能得以实现。 药品的研究和开发更是需要多学科高级专家合作才能进行。 制药工业---高科技产业 第四节 药品---特殊商品 5、品种多 产量有限 有资料报道人类疾病有10万种以上,因此 客观需要多种药品来防治疾病。 第五节 药品标准 药品标准(drug standard)是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准。 我国药品标准的类型 (1)国家药品标准: 《中华人民共和国药典》 (2)《炮制规范》 (3)《中国医院制剂规范》 国际上药典的情况: 1951年,《国际药典》(WHO) 1964年,《北欧药典》(瑞典、丹麦) 1964年,《欧洲药典》(欧共体) 《美国药典》 《英国药典》 中国药典(2005年版) 《中华人民共和国药典》 1953年版、1963年版、1977年版、 1985年版、1990年版、1995年版、 2000年版、2005年版、2010年版 作业(2) 上网查询: 第三周上课时上交 作业(2) 下次再见: 选修课 第二章 现代药与传统药 目的要求: 掌握现代药与传统药的相关定义,了解中药材及中成药、化学原料药及其制剂、生物制品。 内 容:现代药 传统药 第一节 药品 什么是药品? 药品---用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 药品包括: 中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、 抗生素、 生化药品、 放射性药品、 血清、疫苗、血液制品 诊断药品 药物的各种来源 ①民间传统的医药; ②有机化学的发展 ③生物化学的发展; ④酶抑制物; ⑤偶然发现的; ⑥天然产物探索; ⑦随机筛选; ⑧生物技术的发展 ⑨现有药品的修饰。 药品的定义包含以下要素: 第一 使用的目的和方法与食品、毒品等不同; 没有任何一种物质其本质就是药品。 药品是用于治疗、预防、诊断疾病的。 第二 传统药(中药材、中药饮片、中成药)和现代 药(化学药品、生化药等)均是药品。 与西方国家不完全相同。 有利于继承和发展中医药。 药品的定义包含以下要素: 第三 我国《药品管理法》管理的是人用药品。 美国、日本、英国等国家的药品包括: 人用药 兽用药 第四 药品------为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药等用语的总称。 美国----drugs 英国----medicines 日本---医药品 第二节 现代药与传统药 《药品管理法》中规定: “国家发展现代药和传统药”。 现代药(modern medicines) 19世纪以来发展起来的: 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 疫 苗 血液制品 化学药品 抗生素 生化与生物技术药品 放射性药品 碘-131化钠口服溶液 疫 苗 疫苗 一种生物制品; 诱生宿主体内针对某一传染病原的、自然的、保护性的免疫资源,从而保护宿主不发此传染病,同时中断此传染病原在宿主群体中的传播; 调控宿主针对某一抗原的特异免疫体系而治疗疾病。 我国人用禽流感疫苗的研究和开发 与全球同步 疫苗的生产 血液制品 人血白蛋白 (乙肝疫苗免疫健康人的血浆) 现
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