生产工艺对清开灵注射液不良反应的影响_李彩霞.pdfVIP

临床药物治疗杂志 2013 年 9 月第 11 卷第 5 期 Clinical Medication Journal,Sept.2013,Vol.11,No.5 ·不良反应· 生产工艺对清开灵注射液不良反应的影响* 李彩霞 王英姿 周海燕 孙秀玉 冯艾灵 段飞鹏 张胜海 北京中医药大学 （北京 100 102 ） 【摘要】 清开灵注射液在临床上应用的同时，其不良反应时有发生。本文在清开灵注射液生产 工艺优化研究的基础上，从生产工艺角度分析引发清开灵不良反应的潜在原因，并提出相应减少不 良反应发生的建议，以期为保障清开灵注射液临床应用安全、有效提供理论基础。 【关键词】清开灵注射液，不良反应，生产工艺 【中图分类号】R283;R969.3 【文献标志码】A doi:10.3969/j.issn.1672-3384.2013.05.0011 Effects of production process on the adverse reactions of qingkailing injection Li Cai- xia, Wang Ying-zi, Zhou Hai-yan, Sun Xiu-yu, Feng Ai-ling, Duan Fei-peng, Zhang Sheng-hai. Beij ing University of Chinese Medicine, Beij ing 100102, China Abstract Adverse drug reaction occurred sometimes when qingkailing injection had been used. 【 】 Based on the study of the process optimization, we analyzed the underling reasons of the adverse reactions of qingkailing injection. And we made recommendations to reduce the incidence of the adverse reaction in the hope of providing the theoretical foundation to insure qingkailing injection safety and efficacy. Key words 【 】Qingkailing Injection, Adverse reaction, Production process 清开灵注射液与其传统剂型相比，具有生 严重不良反应表现的 23%，多数患者可治愈， 物利用度高、起效快、剂量准确等特点，在内 少数患者抢救无效死亡 [2] 。皮肤损害的不良反 外科急症，尤其在上呼吸道感染性疾病及中枢 应较为多见，表现为眼睑水肿 [3] 、大疱表皮松 神经系统疾病广泛应用，是国家基本药物目录 懈型药疹 [4] 、面部皮丘疹 [5] 等；其他尚有神经 品种，但清开灵注射液在临床上发挥治疗作用 系统损害、呼吸系统损害、心血管系统损害、 的同时，不良反应时有发生。 泌尿系统损害、消化系统损害等 [6-7] 。 呼吸系 统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、支气管 1 清开灵注射液不良反应的临床表现 痉挛等；心血管系统损害主要表现为低血压、 国家药品不良反应监测中心 2001 年《药品 心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等；神经系 不良