原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药物质量标准及杂质
药技协函[2011]022号
全国药品质量标准与杂质控制专题
各有关单位：
全国医药技术市场协会定于八月十二至十五日在西安市举办“全国药品质量标准与杂质控制专题”。
将邀请经验丰富的专家在会上与大家分享有关的经验与体会等。会上您也可与专家共同探讨如何提升贵单位的药品检测和分析能力。现将有关事项如下：
一、时间地点
1、时间：八月十二日至十五日 会期三天 十二日全天报到
2、地点：西安市（具体地点需报名后、另行通知）
二、会议内容
1、中国药典指导性附录“药品杂质分析指导原则”
2、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂
3、化学药品中的杂质控制及测定方法
4、化学药物质量标准建立的方法
5、药物杂质限度的制订方法
6、药品质量标准与药品安全评价方法
7、药用辅料质量标准与杂质控制
8、创新药物杂质研究的思路、仿制药物杂质研究的思路、原料药物杂质研究的思路
9、化学药物杂质研究技术指导原则、创新性化学药物杂质研究目的、思路与技术要求、化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路
10、杂质的药理与毒理研究要求
11、药品杂质和降解聚合物的发现及分析方法与技术
12、新药注册申请资料的质量要求、药物杂质研究案例分析(对注册批件中生产工艺内容要求的思考)
13、中药新药质量标准制订及药品标准修订的依据
14、中药质量标准分析方法验证指导原则及中药稳定性试验指导原则
15、中药中的杂质控制及检测方法
16、质谱技术及LC/MS/MS应用、药品质控RP-HPLC方法
三、参会对象
制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，制药企业、研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量检验技术人员等，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、拟邀师资：
魏农农 李眉 程鲁榕 张启明 胡昌勤 王秀文
周立春 余立 杨仲元 唐元泰 王 旭 李会林
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、征集与主题有关论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至回执信箱，一般文章以3000～5000字为宜。截稿日期：2011年08月2日
五、会议费用
会务费：1880元/人。食宿统一安排，费用自理。
六、会务联系
联 系 人：周晓梅
电 话：010
传 真：010邮 箱: pharmct@126.com
附件：参会回执表
二零一一年七月八日
全国药品质量标准与杂质控制专题 联系人 地 址 编 名 职务 电 话 传真/E-mail 手 机 其它要求： 论文题目：
发言题目: 联系人：周晓梅 邮 箱：pharmct@126.com
- 1 -
- 2 -
文档评论（0）