药物流行病学作业.ppt

自修药物流行病学相关内容并在课堂上完成以下作业 1.说明下图体现了哪种药物流行病学的研 究方法，并对该图提供的情况加以分析。 2.（1）表1与表2的研究结果各采用了何种药 物流行病学研究方法。 （2）通过适当计算，评估表1和表2中疾 病与暴露（使用药物）的关系。 表1 反应停与短肢畸形的研究 服用反应停 病例组母亲 对照组母亲 有 12（a） 2（b） 无 38（c） 88（d） 50（a+c） 90（b+d） 表2二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系 1. 长期趋向分析 原理 描述某种疾病和具有某些特征者（例如服用某种药物者）在不同人群、时间和地区中所占的比例，并从这两类群体数据分析某种疾病是否与服用某种药物有关，为进一步确定不良反应的原因提供研究线索 由图可见反应停从上市，销售量达到高峰，直到从市场上撤除，两年中的销售曲线与短肢畸形发病及其消长情况相一致，并且二者刚好相隔一个孕期，因此提示反应停可能是导致短肢畸形的原因 2. 分析性研究 分类 病例对照研究 队列研究 表1为病例对照研究 原理 研究ADR（疾病）时，将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小 表2 反应停与短肢畸形的病例对照研究 服用反应停 病例组母亲 对照组母亲 有 12（a） 2（b） 无 38（c） 88（d） 50（a+c） 90（b+d） OR=13.9 表2为 队列研究 原理 追踪观察暴露组与未暴露组某种疾病(即不良反应)的发生情况，以判断药物与不良反应之间的关联 表2二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系 * 343 366 7 未暴露组 343 318 25 暴露组 合计 未发病 发病 事先设计了相应的对照组，通过比较研究组与对照组之间在各种分布的差异，可以筛选与检验病因假设。 OR：比值比， 343 366 7 未暴露组 343 318 25 暴露组 合计 未发病 发病 相对危险度：暴露组中疾病的发生率与非暴露组中疾病的发生率的比值 *