企效通外勤管理系统针对目前兽药行业做出改善案例.docVIP

改革开放30 年来，我国兽药行业无论从产品规格、生产规模、还是市场营销，一直到研发与经营管理队伍建设及资本运作都达到了前所未有的高度，但是同时也出现了产品的不规范运作及市场的不正当竞争等问题。兽药产业具有双重特性，一面作为畜牧行业的一个特定的组成部分，兽药产业自然隶属并服务于养殖行业，兽药产业的运变规律、发展前景自然而然地随着养殖业态的变化而变化，养殖行业红火，兽药行业自然红火；养殖行业不好，市场就低迷，兽药行业的产值则萎缩，兽药生产经营企业日子自然不好过。兽药产业的另一面是特殊商品属性，要遵循市场规律，这就要求流通到市场上的兽药必须有质量保证，但是，一些不法分子受经济利益的驱动，往往生产、经营一些假药、劣药，损害养殖户的利益。从长远来看，兽药产业必然也必须有一个理性的回归，这种回归的必然结果就是真正让有资质和能力的人去管理、生产、经营、使用、研究兽药，促进行业的健康发展。 2009 年的兽药行业，既无2004 年新《兽药管理条例》出台以前的“乱世出英雄”的混乱，无2005年新《兽药管理条例》及其配套法规实施中感觉“狼来了”的惊恐与担忧，也无2005 年GMP 大限来临前的慌不择路和恶意抛售，无2006 年苏丹红、瘦肉精引发的行业地震，无2007 年史无前例的大发“高热财”的透支责任与良心换来的“舒心侠义”，更无2008 年“三聚氰胺”引爆的投入品制造者的“食品安全”神经绷紧。可以感受到的是，国内外兽药企业面临行业市场的种种变化与压力，都显得沉稳冷静、镇定自若、各自理性应对，业内人士普遍认为：兽药行业历经20 年的发展与变革，该来的都来了，该发生的已经发生了，需要总结的正在总结，应该面对的也在面对，我们整个行业从业者正在以一种前所未有的理性和成熟应对一切 兽药生产企业目前存在的问题 GMP 认证后的药品生产企业在生产环境以及产能各方面都发生了重大变化,通过GMP 认证的制药企业在硬件设施方面显著改善, 厂区布局合理, 生产环境整洁, 车间建设日益规范, 设备选型趋向先进, 人员素质不断提高, 大部分企业处于盈利状况。关重要的作用。但是企业在GMP 改造过程中, 投入了大量的 资金, 而且资金的回收期长, 这无疑令企业在发展道路上背上了沉重的包袱。 1.生产企业众多，产能过剩 在我国刚刚开始实施GMP认证之初，曾有专家预测，到2006年年底GMP大限之时，我国GMP生产企业将由2600多家缩减到700家，这也正是国家实施兽药 GMP的一个初衷。国家强推GMP 认证过程中, 我国政府并不鼓励所有的制药企业都进行GMP 改造, 而是要求无力改造的企业尽快“关、停、并、转”, 遏制兽药行业的低水平重复建设和恶性竞争。但是, GMP 认证只是一种指令性的质量控制措施, 无法有效代替兽药产业政策对企业的指导作用, 许多规模小并且经济效益较差的企业并没有主动放弃改造, 而是想方设法借入高额外债重建或改建厂房, 添置先进设备并通过了国家认证。截至目前，农业部实际发放兽药GMP证书1884张。其中，山东为294张，河北149张，江苏148张，河南143张，四川135张，上述5省分列前5位。由于绝大部分厂家是近3年内在建或完成GMP改造的，其设计生产能力远大于市场需求能力。因此，近2年生产厂家开工不足、产能过剩的局面已经形成，再加上动物疫病对养殖业乃至兽药行业的影响，一些企业处于半开工半停产状态。 2.生产不规范，违规成本低 ①生产未取得批准文号的兽药 个别生产企业在未取得某产品批准文号的情况下，伪造、套用文号进行生产，用同一个批准文号生产多种兽药或使用过期文号。兽药质量抽检工作时，发现某企业库房存有大量未批准就生产的注射用氨苄西林钠，库房还存有注射用青霉素钾，该产品已取得批准文号，但标签标注生产日期为2006年5月和6月，而我们抽样日期为2006年4月。 ②任意调整有效成分 为提高产品的使用效果，任意增加主要成份，使某种兽药由一个主要成份增加为两种或更多。为降低生产成本，将原料偷梁换柱，如用安乃近替代青霉素等。这些药物未做过毒性试验、耐药性试验和残留试验等，多数存在着分解和药效不稳定等问题，给动物疫病防治和动物产品安全造成极大的恶果。这也就是为什么养殖户按照兽药说明书的休药期进行了停药，但饲养的动物仍然被检测出药物残留超标的主要原因。 ③以高、低含量取胜 以高含量取胜，即某一产品的实际含量比标准规定含量要高，这样就提高了该产品的使用效果，增强了产品的竞争力，虽然增加了成本，但使用效果好，无同类产品可比，因此价格也相应提高。以低含量取胜，即某一产品的实际含量 比标准规定要低，这样就可降低生产成本，价格低，经销商利润大，产品不愁卖。抽检结果显示，临床常