我国医疗器械售后服务机构的监管分析_张斯璐.pdf

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2017-05-30 发布于河南
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我国医疗器械售后服务机构的监管分析_张斯璐

DOI:10.15971/ki.cmdi.2013.04.010 注册管理· 专题 Registration Management · Thematic Forum 我国医疗器械售后服务机构的监管分析 1 2 2 2 2 张斯璐朱宁徐亮袁鹏胡雪燕 1 北京市医疗器械检验所（北京101111 ） 2 国家食品药品监督管理总局（北京100053 ）文章编号：1006-6586(2013)04-0013-04 中图分类号：197 文献标识码：A 内容提要：随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展，大量国外的先进医疗设备进入国内市场，不断进入收稿日期： 2013-02-28 的厂商导致了市场竞争的日益激烈。医疗器械售后服务作为保持医疗器械状态完好、安全稳定运转的重要环节之一，有着不可或缺的重要地位。本文通过介绍国内及国外医疗作者简介：器械售后服务行业的监管现状，分析我国医疗器械售后服务行业存在问题，并提出解决张斯璐，助理工程措施。师；朱宁，国家食品药品监督管理总关键词：医疗器械售后服务监管建议和对策局医疗器械监管司生产经营监管处副处长；徐亮，国家 Analysis of the Supervision and Administration of the 食品药品监督管理总局医疗器械技术 Agencies of the After-Sale Service of Medical Devices 审评中心副主任 in China 科员；袁鹏，国家