- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
安规基础知识_CE认证
欧盟商品自由流通四个环节 法规(条例)Regulation -强制性,成员国法律不得与之抵触 指令(技术法规)Directive -强制性,规定了产品的基本安全要求和途径。 协调标准 Harmonized Standard -技术规范,非强制性,取代成员国标准。 合格评定 Conformity Assessment -确定是否满足基本安全途径。八种模式。 阻碍自由贸易的障碍 -技术壁垒 : 不同的国家(还有地区和国际)标准。 过多的强制性认证要求 过重的试验和认证 标准和合格评定程序的歧视性应用 CE认证的过程 确定和获得适用的指令和协调标准 确定产品的风险级别,风险分析 符合指令基本要求 编制技术文件 确定产品标牌和说明书 检验试验提供证据 安排指定机构NB检查(或做自我评估) 签署DOC和在产品上贴附CE标记 跟踪指令和标准的发展 风险分析 –Risk Analysis -对产品安装,使用,维护和意外情况所有可能的风险进行分析。 -满足指令基本要求的核心。 -风险降低手段: 产品设计改进是否能避免风险 结构防护手段-防护罩,隔离挡板 设计防护用品 设计警示标牌,防护说明 参考协调标准 EN292-1, EN292-2, EN1441, EN1050 EC指令 73/23/EEC Low voltage 87/404/EEC Simple pressure vessels 88/378/EEC Safety of toys 89/336/EEC Electromagnetic compatibility 89/686/EEC Personal protective equipment 90/384/EEC Non-automatic weighing instruments 90/385/EEC Active implantable medical devices 90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels 92/42/EEC Hot-water boilers 93/15/EEC Explosives for civil uses 93/42/EEC Medical devices 94/9/EC Equipment and protective systems …… 94/25/EC Recreational craft 95/16/EC Lifts 96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed… 96/98/EC Marine equipment 97/23/EC Pressure equipment 98/37/EC Machinery 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices 99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment 99/36/EC Transportable pressure equipment 2000/14/EC Noise emission in the environment … 四大重要指令的详细认证流程 ? 73/23/EEC: 低电压指令 ? 89/336/EEC: 电磁兼容 ? 98/37/EEC: 机械指令 ? 99/05/EC: RTTE指令 ? Flow chart for the conformity assessment procedures provided for in Directive 73/23/EEC on electrical equipment designed for use within certain voltage limits ? Flow chart for the conformity assessment procedures provided for inDirective 89/336/EEC on electromagnetic compatibility ? Flow chart for the conformity assessment procedures provided for in Directive 98/37/EC on machinery ? Flow chart for the conformity assessment procedures provided for in Directive 99/5/EC on
您可能关注的文档
- 2015+ADA+糖尿病医学诊疗标准(针对初级保健医生的精简版).pdf
- 广西科技大学第一附属医院抗菌药物处方合理性分析_蒋丽.pdf
- 吉林大学白求恩第一医院美罗培南临床应用分析.pdf
- Autologous Cultured Chondrocytes:Adverse Events Reported to the United States Food and Drug Adminis.pdf
- MDR1基因多态性及其临床相关性研究进展.pdf
- JCI认证前后氟喹诺酮类药物利用调查.pdf
- 英文双膦酸盐何时开始使用如何使用多长时间.pdf
- 社区医院抗生素使用情况的调查分析.pdf
- 2010+热性惊厥.pdf
- PD-L1 (B7-H1) 和PD-1 通道封锁.pdf
最近下载
- 装饰图案概述.ppt VIP
- 香港中學會考試題(甲部).doc VIP
- 德阳市城市道路更新技术导则(2022).pdf
- 2023年香港亚洲国际数学奥林匹克公开赛(AIMO)竞赛复赛数学试卷.doc VIP
- “双减”背景下家长的教育焦虑及消解路径.docx VIP
- 装饰图案第6章 装饰图案色彩.ppt VIP
- 海尔基于工业4.0智能制造工厂服务平台智能柔性生产线方案(224页).ppt VIP
- 装饰图案第8章 装饰图案与应用设计.ppt VIP
- 房屋市政工程生产安全重大事故隐患判定标准(2024版)危险性较大的分部分项工程专项施工方案严重缺陷清单解读.pdf VIP
- 装饰图案第5章 装饰图案的造型、构图及组织形式.ppt VIP
文档评论(0)