美国及欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示--龚兆龙.pdfVIP

生物仿制药高峰论坛 2011年11月25-26 日中国•上海 美国及欧盟审批生物仿制药 制度对我国的启示 龚兆龙博士 昭衍新药研究中心 首席技术官 1 新药研发过程 2 新药：高风险高投入高回报 3 新药开发失败原因 (1991–2000) Ismail Kola John Landis (2004). Nature Reviews: Drug Discovery 3 : 711 - 715 4 研发费用增加与获批新药不成比例 60 40 45 ( R s B i l l D l a i o v E n o x r p 30 20 s p o e p A f n d 2