2017年执业药师考试用书教材变化(西药一).docVIP

2017年执业药师：药学专业知识一 教材变化情况： 章 节 变化情况概述 修改内容 2017年 2016年 第三章 第一节 三、片剂：片剂注意事项：（2）口腔用片剂 服后不宜马上饮水或饮食 10分钟内禁止饮水或饮食 四、胶囊剂：胶囊剂举例：克拉霉素胶囊的临床适应证 急性中耳炎、支原体肺炎等 急性中耳炎、肺炎引起的尿道炎及宫颈炎 第四章 第二节 三、气雾剂：气雾剂的抛射剂与附加剂：3.润湿剂 常用的润湿剂为表面活性剂 常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇 　 　 二、国际药品标准：美国药典 2016年5月1日生效的版本为USP39-NF34 最新版本为USP（37）-NF（32），于2014年5月1日生效。 第十章 第一节 USP-NF是美国政府 USP-NF是美国食品药品管理局（FDA） 删除除前言（front matter）外， 第1卷除前言（front matter）外，收载有 二、国际药品标准：英国药典 BP每年发行1版，版次列于后。2016年1月1日生效的版本为BP2016。BP2016收载有欧洲药典8.0版及8.1～8.5增补本的所有正文品种。该药典由6卷组成，第1卷和第2卷分别收载：法定名称首字母～I和J～Z的原料药、药用辅料；第3卷收载：制剂通则、药物制剂；第4卷收载：植物药和辅助治疗药品、血液制品、免疫制品、放射性药品，以及手术用品； 目前，最新版为BP（2014），于2014年1月1日生效。BP（2014）收载有欧洲药典了。7.0版及7.1～7.8增补本的所有正文品种。该药典由6卷组成，第1卷和第2卷收载：原料药、药用辅料；第3卷和第4卷收载：制剂通则、药物制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品、手术用品、植物药和辅助治疗药品； 二、国际药品标准：欧洲药典 《欧洲药典》全称European Pharmacopoeia，缩写EP（官方使用的缩写为Ph.Eur.），由欧洲药典委员会（European Pharmacopoeia Convention）编辑、欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines，EDQM）授权出版发行，有英文和法文两种法定版本。 《欧洲药典》全称European Pharmacopoeia（缩写为Ph.Eur.或EP），由欧洲药品质量理事会（EDQM）编辑出版，有英文和法文两种法定版本。 现行版为2013年7月出版、2014年1月1日生效的第8版（EP 8.0），至2016年1月已经出版EP8.0的8个增补本EP8.1～EP8.8,2016年7月出版的EP9.0（包括EP8.1～EP8.8）将于2017年1月1日生效。EP8.0分为2卷。第一卷收载有：凡例、通则、制剂通则、指导原则等。 最新版为2014年1月1日生效的第8版（缩写为Ph.Eur.8.0或EP8.0）。Ph.Eur.8.0收载Ph.Eur.7（7.0～7.8）的全部品种，分为2卷。第一卷收载有：凡例、附录方法、制剂通则、指导原则等。 二、国际药品标准：日本药典 目前，JP每5年发行1版，最新版式4月1日生效的第7版，记为JP17 目前的最新版是2012年出版的第16版，记为JP（16）。 JP收载内容包括：凡例、原料药通则、制剂通则、通用试验方法、正文、红外光谱集、紫外-可见光谱集、指导原则、附录（原子量表）。 JP收载内容包括：凡例、原料药通则、制剂通则、通用试验方法、正文、红外光谱集、紫外-可见光谱集、一般信息、附录（原子量表）。 制剂正文项下列有：英文名称（INN名称）、日文名称、含量限度、制法、鉴别、检查、含量测定、容器与贮藏。 制剂正文项下列有：英文名称（INN名称）、日文名称、含量限度、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、容器与贮藏。 三、中国药典：（二）通则 编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。除药典三部自成体系（收载有生物制品通则与通则）外，药典一、二及四部共同引用的通则统一列于药典四部。 编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。 第二节 一、药品检验的程序与项目：取样 在药品质量检验工作中，取样是检验工作的开始，在取样之前，应先检查药品名称、批号、数量、包装等情况，以及药品贮存条件是否符合要求，同时应核实被抽取药品的库存量，符合要求后方可取样。 在药品质量检验工作中，取样是检验工作的开始，在取样之前，应先检查药品名称、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。 1