药事管理习题集-新.docVIP

药事管理与法规习题集 第一章 绪论；第二章 药品、药学及药师简介 2 第三章 药品质量监督管理 3 第四章 药品注册管理 5 补充 药品管理法概述 7 第五章 药品生产管理 8 第六章 药品经营管理 11 第七章 医疗机构药事管理 14 第八章 药品不良反应监测 15 第九章 特殊药品管理 16 第十章 中药管理 17 第十一章 药品知识产权保护 18 补充 药学伦理学与药学道德 20 第一章 绪论；第二章 药品、药学及药师简介一、单项选择题 1．药事管理学是 A 社会科学的分支学科 B 药学科学的分支学科 C 药剂学的分支学科 D 药理学的分支学科 2．GMP的全称为 A 药品经营质量管理规范 B 药品生产质量管理规范 C 药品临床试验质量管理规范 D药品非临床研究质量管理规范 3．GLP的全称为 A 药品经营质量管理规范 B 药品生产质量管理规范 C 药品临床试验质量管理规范D药品非临床研究质量管理规范 4．新修订的《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 A 2001年8月28日 B 2001年2月28日 C 2001年12月1日 D 2001年7月1日 5．执业药师资格的注册机构为 A 国家食品药品监督管理局 B 国家人事部 C 国家卫生部 D 省级药品监督管理部门 6．执业药师资格考试属于A 药学技术人员岗前培训考试B 主管药师资格认定考试C 中级专业技术职称考试D 职业资格准入考试 7．执业药师执业的范围是 A 药品生产、药品经营、药品检验 B 药品研制、药品生产、药品经营 C 药品生产、药品研制、药品检验 D 药品经营、药品使用、药品生产 8．执业药师注册的有效期为 A 2年 B 3年 C 4年 D 5年 9．执业药师注册有效期满前几个月，执证者须到原执业注册机构申请办理在此注册手续 A 1个月 B 2个月 C 3个月 D 4个月 10．全国执业药师资格注册管理机构为 A 国家食品药品监督管理局 B 国家人事部 C 中国执业药师协会 D 中国药学会 11．医疗机构药师的职能不包括 A 调配处方 B 修改处方 C 提供药学保健 D 提供药物信息 12．执业药师注册不需要提供的信息是 A 学历证明 B 《执业药师资格证书》 C 健康体检证明 D 身份证明复印件 13．执业药师不予注册的情况不包括 A 不具有完全民事行为能力 B 受刑事处罚后不满2年 C 受行政警告处分不满2年 D 受取消职业要是职业资格处分不满2年 二、多项选择题 1药事组织的基本类型有（ ） A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织 C.药学教育组织 D.药品管理行政组织 2 药事管理的特点主要体现在 A 专业性 B 政策性 C 实践性 D 时效性 3 药事管理研究的范围，其中有 A 药品生产管理 B 药品经营管理 C 药事管理立法 D 药品价格管理 4 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是 A 健康体检证明 B 取得《执业药师资格证书》 C 经执业单位同意 D 遵纪守法、遵守职业道德 5 执业药师再次注册必须同时交 A 《执业药师资格证书》 B 《执业药师注册证》 C 健康体检证明 D 《执业药师继续教育登记证书》 6 负责执业药师资格考试工作的部门是 A 国家食品药品监督管理局 B 国家人事部 C 中国执业药师学会 D 中国药学会 7 执业药师注册后予以注销注册的情况包括 A 受刑事处罚 B 受开除行政处分 C 被吊销《执业药师资格证书》 D 受党内开除党籍处分 8 执业药师执业范围包括 A 药品生产单位 B 药品研制单位 C 药品经营单位 D 药品检验单位 三、思考题 1．如何理解药品的概念？ 2．什么是处方药和非处方药？ 3．药品的质量特性有哪些？ 4．执业药师考试的科目有哪些？ 第三章 药品质量监督管理 一、单项选择题 1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的 A 国家药品监督管理局 B 国家药品质量监督管理局 C 国家食品药品监督管理局 D 国家食品药品质量监督局 2．依法负责监管麻醉药品、精神药品的是 A 药品注册司 B 安全监管司 C 市场监督司 D 医疗器械司 3．对药品注册申请进行技术审评的机构是 A 国家药典委员会 B 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 C 国家食品药品监督管理局药品评价中心 D 国家食品药品监督管理局药品审评中心 4．负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 A 国家药典委员会 B 中国药品生物制品检定所 C 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局药品评价中心 5．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是 A 国家药典委员会 B 国