环氧乙烷残留量检测.ppt

医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 环氧乙烷简介 目前环氧乙烷检测状况 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测标准 气相色谱简介 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 化学品中文名称：环氧乙烷 化学品英文名称： epoxyethane 别称：氧化乙烯，ethylene oxide 分子式： C2H4O 分子量： 44.05 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 理化特性 室温、常压下为无色气体，熔点 -112.2 ，沸点10.4℃。比空气重，相对蒸气密度(空气=1)： 1.52, 相对密度(水=1)： 0.87。饱和蒸气压(kPa)： 145.91(20℃)。临界温度195.8℃ 临界压力7.19 MPa。闪点(℃)： -17.8(O ℃) ，引燃温度429 ℃，爆炸上限%(V/V)： 100 爆炸下限%(V/V)： 3.0。具芳香醚味；当温度低于10.8℃时，气体液化。无色透明。环氧乙烷化学性质非常活泼，接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的氧化物可大量放热，并引起爆炸。与水以任意比例混溶，并能溶于常用有机溶剂和油脂。 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 环氧乙烷的危害 健康危害： 是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。 环境危害： 对环境有危害。 燃爆危险： 本品易燃，有毒，为致癌物，具刺激性，具致敏性。 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 侵入途径及应急措施： 皮肤接触： 立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。 眼睛接触： 立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。 吸入： 迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。呼吸心跳停止时，立即进行人工呼吸和胸外心脏按压术。 人工呼吸不宜用口对口方式，可用口用单向活瓣口袋式面罩。 食入：切勿催吐。若有意识，用水彻底润洗口腔。食入10分钟内，患者无意识丧失或呕吐，可给予喝240～300毫升的水或者牛奶，以稀释其浓度。无法呼吸，立即给予人工呼吸。就医。 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 作用 　 环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用，以气体作用强，故多用其气体。认为，环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质，DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基被烷基化，使蛋白质的正常的生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。环氧乙烷经水解转化成乙二醇，乙二醇也具有一定杀菌作用。 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 本品在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒，如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张、书籍、文件、某些药物、橡皮制品等。 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 用法用量 因环氧乙烷易爆易燃,在空气中浓度超过3％可引起燃烧爆炸。一般使用CO2或卤烷作稀释剂，防止燃烧爆炸，其制剂是10％的环氧乙烷与90％的CO2或卤烷混合而成。 消毒时必须在密闭容器内进行。较常用的有固定容器消毒法，消毒袋消毒法，塑料棚幕消毒法和自动控制消毒箱消毒法。上述各种方法都须保证灭菌的可靠性和可重复性，工作条件对操作人员没有明显的危害性。 消毒效果与消毒时间、温度、湿度、污染微生物类型和数量及环氧乙烷在消毒溶器中的分压有关。温度升高增强杀菌作用,对大多数对热不稳定的物品常用温度约55℃。干燥微生物必须给予水分湿润才能杀灭，常用的消毒剂相对浓度40％～60％。消毒时间6～24h。 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 注意事项 环氧乙烷对大多数消毒物品无损害。可破坏食物中的某些成分，如维生素B1、B2、B6和叶酸，消毒后食物中组氨酸、蛋氨酸、赖氨酸等含量降低。链霉素经环氧乙烷灭菌后效力降低35％，但对青霉素无灭活作用。因本品可导致红细胞溶解、补体灭活和凝血酶原破坏，不能用作血液灭菌。 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量检测 操作注意事项 密闭操作，局部排风。操作人员必