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肿瘤化疗药物使用指南和规范

肿瘤化疗药物使用指南与规范

目录

第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则(1)

一、权衡利弊，最大获益(1)

二、目得明确，治疗有序(1)

三、医患沟通，知情同意(1)

四、治疗适度，规范合理(1)

五、熟知病情，因人而异(2)

六、不良反应，谨慎处理(2)

七、临床试验，积极鼓励(2)

第二章抗肿瘤药物临床应用得管理(3)

一、抗肿瘤药物得管理(3)

二、监督检查(6)

一、细胞毒类药物(6)

二、激素类药物(19)

三、肿瘤分子靶向与生物治疗(28)

四、肿瘤治疗辅助药物(39)

第三章各类肿瘤得治疗原则(57)

一、头颈部恶性肿瘤(57)

二、胸部肿瘤(63)

三、消化系统肿瘤(71)

四、乳腺癌(81)

五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤(85)

六、妇科肿瘤(96)

七、血液淋巴系统肿瘤(109)

八、颅脑肿瘤(135)

九、原发恶性骨与软组织肿瘤(151)

第四章呕吐得分级与治疗(160)

第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则

正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量，

降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段，就是肿瘤综

合治疗得重要组成部分。

鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗

肿瘤药物得应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：

一、权衡利弊，最大获益

力求患者从抗癌治疗中最大获益，就是使用抗肿瘤药物得根本目

得。用药前应充分掌握患者病情，进行严格得风险评估，权衡患者对

抗肿瘤药物治疗得接受能力、对可能出现得毒副反应得耐受力与经济

承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，

并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”得不当用药行为。

二、目得明确，治疗有序

抗肿瘤药物治疗就是肿瘤整体治疗得一个重要环节，应针对患者

肿瘤临床分期与身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段得治

疗目标。

三、医患沟通，知情同意

用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目得、疗效、给

药方法以及可能引起得毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署

知情同意书。

四、治疗适度，规范合理

抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认得临床诊

疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜

随意更改，

避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，

讲求效益，切忌重复用药。

五、熟知病情，因人而异

应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤得病理类型、分期、耐受

性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力

等因素综合制定个体化得抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及

时调整。

特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者与

有重要基础疾病得患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群得

特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行得治疗方案。

六、不良反应，谨慎处理

必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及

时发现可能出现得毒副作用，施治前应有相应得救治预案，毒副反应

一旦发生，应及时处理。

七、临床试验，积极鼓励

药物临床试验就是在已有常规治疗得基础上，探索、拓展患者治

疗获益得新途径，以求进一步改善肿瘤患者得生活质量与预后，应鼓

励符合条件得患者积极参加。

进行药物临床试验得机构须具有国家认可得相应资质，严格按

《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行。严禁因药物临床

试验延误患者得有效治疗。

第二章抗肿瘤药物临床应用得管理

一、抗肿瘤药物得管理

鉴于抗肿瘤药物得特性，各医疗机构应结合本机构实际用药情况，

在抗肿瘤药物得储存、保管、调配、配置、传送、使用与处置等各个

环节建立健全相应得管理制度，包括安全用药制度，安全管理措施，

工作流程等，以保证抗肿瘤药物安全有效地管理与使用，同时做好相

关人员得防护与环境保护工作。医院药事管理与药物治疗学委员会应

对本机构抗肿瘤药物得管理与使用制定安全监管办法并具体实施，同

时应加强抗肿瘤药物不良反应得上报工作，防范抗肿瘤药物不良事件

得发生。

（一）分级管理

根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊

管理药物、一般管理药物与