中国与药典2010年版中药标准.ppt

中国与药典2010年版中药标准

《中国药典》2010年版中药 标准增修订内容介绍 冯丽 2010年11月 ;主要内容;2010年版中药起草情况简介;2010年版药典一部立项情况;;; (二)增修订项目: (1)提高标准的可控性 (2)提高标准的可行性 (3)安全性;2010年版药典一部立项情况;不上的原则: (1)品种增加的越多越好,但不降低要求、不破规矩,质量标准达不到要求的品种不上; (2)含保护动、植物的不上; (3)含龙骨的不上; (4)含人中白、紫河车、五灵脂的不上; (5)含鲜活动物的不上。 (6)处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种原则上不收载。;2010年版药典一部立项情况;2010年版药典一部立项情况;3、含量测定: (1)药材:选择有效成分进行含量控制 (2)饮片:测定成分一般应与药材一致 (3)中成药:选择君药、臣药中有效成分测定含量,含量低于万分之一的不能收入标准,注意选择指标与药材一致。;2010版药典标准起草技术要求及编写细则  ;药典编排格式;2010版药典标准正文内容—药材和饮片;2010版药典标准正文内容—中成药;2010版药典品

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