临床药理知识点总结.docVIP

临床药理学 药品不良反应监测与药物警戒 1、药品不良反应（ADR）：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。 2、药品不良事件（ADE）：在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件，不一定与药物治疗有因果关系，包括ADR、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用。ADE可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。 3、药品不良反应的传统分类： A型：与用药剂量有关、一般容易预测、发生率较高、死亡率较低。（普萘洛尔导致的心脏传导阻滞、抗胆碱能类药物和口干） B型：与用药剂量无关、一般难以预测、发生率较低、死亡率较高（包括特应性—特异质反应和药物变态反应，如某些药物引起的血细胞减少症和一些自体免疫病如急性肾小球肾炎、红斑狼疮）。 C型：与药物本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期较长、药品和不良反应之间无明确时间关系。背景发生率高、用药史复杂、难以用试验重复、发生机制不清，有待于进一步研究和探讨。（非那西丁导致间质性肾炎；抗疟药导致视觉毒性） D型：延迟反应、不依赖药物剂量、致癌致畸致突变。 药品不良反应的性质分类： 副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药综合征、致癌致畸致突变、 药品不良反应的新分类（根据机制）： A类反应