加拿大多伦多药学院药学服务项目.pptVIP

Pioneering Professional Excellence Certification Pioneering Professional Excellence Certification Innovative Solutions 多伦多药学院专业技术服务简介 基于强大的药物制剂研发、药事法规和药物生产技术专家团队，多伦多药学院可以向加拿大当地和外国药企提供全套专业技术服务。 独特的专业技术服务 独特的专业技术服务 产 品 开 发 我们的专长: 制剂预处方研究、处方筛选和工艺开发，包括以下剂型： 速释制剂 控释制剂 包括体内外相关性研究 口服液体制剂 局部用药制剂 现有质量缺陷产品的处方再优化 制剂工艺放大 已为北美药企成功开发的缓控释制剂 已为北美药企成功开发的缓控释制剂 我院的药事法规专家组同美国FDA和加拿大卫生部保持密切沟通，并随时跟踪最新的药事法规进展。并向加拿大药企提供了下列服务： 起草或审核ANDA/ANDS、NDA/NDS，协助申请人答复美国FDA或加拿大卫生部质询； CGMP认证咨询，帮助加拿大制剂企业通过美国FDA或 加拿大卫生部认证 向加拿大卫生部提交天然健康产品注册 药 事 法 规 服 务 我院验证专家组可以帮助药企起草验证文件、制订验证计划并实施现场验证操作