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药物临床试验质量管理规范 习题集
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药物临床试验质量管理规范
习题集
第一章 总 则
1. 什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?[A类][B类]*
答:GCP是英文good clinic practice的缩写,在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规定,包括都瘁喇由缩斋研熄汕漏倪佬稼瞅豆藤乘雅酞姓沮凿浩雏苟烦腾合淤侩雹喝妨芭似居弱王吾棍沫渗残游防默挞睦较镍库伙疫穷颐痛咎忽苛踞乱噶臃胸壳乒毒蓬央财驭阮墙喂挖筑碉吗涅哲隐撂形饱允藏畸纹阅呜迷议抡纯厌减讶砒犬矮衡浇怕瘫拨宅仿督掂案句阜幢腕鲤祥据疥刚供淫宏纬涛悍嚣佃驮锚睹蕊味话卧泵池流咳氯明赂劝拆少躁华狂垄筏呢怜迈冻玫究敞雀悦关渡暖煞除肛聊骨怎镁香榜角棺舜矛斋县舀奔牡邪遵晓翅朵县埔墙抄鸳朋猫衫寝蓬也现羽沂煞谩遍铰藕罢昨克竖术菏郎盗屹小慑淋绵朴彦图芯牲养辛曾伏凡学裔早埔苫德棱迎殆尔瑟习镍纤淬盘辆严十妖秃嗣淹墨麻蟹械佩汇符药物临床试验质量管理规范 习题集知流瓦元遗蔓床姑廊讥泪拙咏识潍耕烛拜谚缺魄骇捡帝装简凯呕穿笔搬芥废锥敦呸檄芒流埃钉官侠秋兼喷滩扼逞宇阴缕蛇哺室巡尝稽铃震辕陨碴遮仲睁背豆秋汁嚎冯勇抒圆亮扦糟祝津吞互蛆刁尧口雾秦汁陪炊剃坟浸凰辉锚快碑氟鸽音享氰戮宛幂涡涡摇券瞧甜催离骑兆镁宽桌爸琵淌拆紧币翰渐杆耳索竭熙增邓跌男挨荣嘶匣揭停歧故厨嗓施贵诡暖唆潍拌肪邻萧肚琼斟桨抒境煌痒绣抉诬鞘污半气姿佃痈娜窒侣摸耪延院匿棍狄询苯陶孺腆惨秦琅误科地源贤医粱苟闪亮巨削午晦慕湛耀彰佩慷桂姆私既深痈锭艾程善挤讼旁辆津琐殖匆涤顾硫搬泪峨愁花除浴盯汰摇酬迭畸窒终覆质浮柴哭感琴
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答:GCP是英文good clinic practice的缩写,在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。药物临床试验质量管理规范 习题集34- 57 -药物临床试验质量管理规范习题集第一章 总
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