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新修订GSP认证申报资料模版
新修订GSP认证申报资料模版
GSP认证申报资料审查表
审 查 项 目 审查
结果 一、药品经营质量管理规范认证申请书(2份) 二、《药品经营许可证》、营业执照正副本、《药品GSP认证证书》复印件(初次申请认证的不需提供)(各2份) 三、企业组织机构及质量管理组织机构图 四、企业员工花名册 五、法定代表人企业负责人、质量管理员简历任职、身份证、学历证明(毕业证、学位证等)、执业药师须提供执业药师注册证复印件 六、企业无违规经营假劣药品的说明 七、企业药品经营质量管理制度文件目录 八、企业部门岗位职责文件目录 九、企业操作规程文件目录 十、企业设施、设备情况表 十一、企业经营场所和仓库的平面布局图 十二、申报材料真实性自我保证声明 十三、GSP认证缴费发票复印件 资料初审人: 审查日期: 年 月 日
资料复审人: 复审日期: 年 月 日 注:本表所列材料均由企业加盖公章,初审部门根据审查结果填写。
“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期: 年 月 日
受理部门: 永州市食品药品监督管理局
受理日期: 年 月 日
填报说明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书中企业基本情况时,要对企业变更情况和近一年来购进、销售药品品规数量和金额予以具体介绍。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
企业名称 注册地址 仓库地址 经营方式 零售□ 连锁门店□ 经营范围 中成药□ 中药饮片□ 化学药制剂□抗生素制剂□ 生化药品□ 生物制品□ 经济性质 开办时间 职工
人数 上年销售额 (万元) 法定代表人 个体经营者不填 技术职称 企业负责人 联系手机 电子邮箱 企业质量负责人 职务 技术职称 处方审核人 职务 技术职称 联系人 电话 传真 企
业
基
本
情
况
市县药品监督管理部门初审栏 12个月内有无经营假劣药品的问题 无 经销
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
经办人:
年 月 日(公章)
审
查
意
见
经办人:
审查人:
年 月 日(公章) 市级药品监督管理部门受理意见
受理人:
年 月 日 现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
年 月 日 组长:
组员: 公示情况 公示时间
公示形式:
经办人: 年 月 日
公示结果
自: 年 月 日
至: 年 月 日
至: 年 月 日 公示号: 市局政务公开信息网 市级药监部门审批意见 审查意见
审 查 人: 年 月 日
审核意见
审 核 人:
年 月 日
负责人: 年 月 日 审定意见
审 定 人: 年 月 日
审核人: 年 月 日 审批意见
审 批 人: 年 月 日(公章) 发证信息 企业名称 经营地址 认证范围:中药饮片□、中成药□、化学药制剂□、抗生素制剂□、
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