布地奈德鼻喷雾剂说明书-阿斯利康.PDF

OTC 甲类 布地奈德鼻喷雾剂说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：布地奈德鼻喷雾剂 商品名称：雷诺考特 英文名称：Budesonide Nasal Spray 汉语拼音：Budinaide Bipenwuji 【成份】 本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64 毫克。辅料为：无水葡萄 糖；微晶纤维素和羧甲基纤维素钠；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二钠；山梨酸钾。 【性状】 本品为白色至类白色粘稠混悬液。 【作用类别】 本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。 【适应症】 预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。 【规格】 32 微克/喷；每瓶120 喷，药液浓度为0.64 毫克/毫升 【用法用量】 鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。 成人：开始时每个鼻孔各2 喷，早晚各1 次。一日最大用量不超过8 喷(256 微 克)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1 次，每次1 喷。 6 岁以上儿童：同成人。 【不良反应】 约5 ％的患者会发生局部刺激的不良反应。 常见(1/100)：气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 少见(1/1000)：全身：血管性水肿。 皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 气道：鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。 速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有 报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良 反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起) 尚不清楚。 【禁忌】 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。 【注意事项】 1. 使用本品14 天后，症状仍未改善，请咨询医师。 2. 自我治疗时间不得超过3 个月，如需要超过3 个月，应在医师指导下使用。 3. 长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿 童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。 4. 伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。 5. 使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。 6. 肺结核患者慎用。 7. 本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。 8. 6 岁以下儿童不推荐使用本品。 9. 孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。 10. 运动员慎用。 11. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 12. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13. 本品性状发生改变时禁止使用。 14. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 15. 儿童必须在成人监护下使用。 16. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1. 应避免与酮康唑合用。 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。 【贮藏】 不超过30℃，不可冷冻。 【包装】 120 喷/支，1 支/盒; 2 支/盒 内包装容器为棕色玻璃瓶，配有鼻配适器； 【有效期】 24 个月。 【执行标准】 进口药品注册标准J 【批准文号】 进口药品大包装注册证号： 进口药品小包装注册证号： 分包装批准文号：国药准字 【说明书修订日期】 2016 年04 月26 日 【生产企业】 生产企业：AstraZeneca AB 生产地址：SE-151 85, Södertälje, 瑞典 分包装企业：阿斯利康制药有限公司 分包装地址：江苏省无锡市新区黄山路2号