iris国际铁路行业标准理解及实施.pdf

OK ! International Railway Industry Standard 国际铁路行业标准 理解与实施 上 海 敏 通 © M I T Consulting, China 1 OK ! 课程目录 0. Foreword 引言 1. Scope 范围 2. Normative reference规范性引用文件 3. Terms and definitions术语和定义 4. Quality management systems质量管理体系 5. Management responsibility管理职责 6. Resource management资源管理 7. Product realization产品实现 8. Measurement, analysis and improvement 测量、分析和改进 © M I T Consulting, China 2 OK ! 0 引 言 0 引 言 IRIS标准由以下部分组成： • ISO9001:2008的要求，它完全适用； • 铁路行业的特殊要求。 “必须（shall）”表示强制要求。 “应当（should）”表示可选择的要求，在要获得更高的成熟度时 需要。 在使用“如（such as）”的场合，仅仅表示用作建议的指南。 有“注（Note）”的小体字内容是用于理解和澄清相关要求的指 南。 © M I T Consulting, China 3 0.1 总则 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系 的设计和实施受下列因素的影响： a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险 b) 组织的不同需求 c) 组织的特定目标 d) 所提供的产品 e) 所采用的过程 f) 组织的规模和组织结构 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是帮助理 解、澄清有关要求的参考性信息。 本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、 适用的产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。 © M I T Consulting, China 4 0.2 过程方法 0.2 过程方法 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方 法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源 和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。 通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程