药剂学试验思虑.docVIP

3、 片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么？为什么？片剂的制备并没有三大要素之说，只是压片过程中才有? 压片过程的三大要素：流动性、压缩成型性和润滑性? 流动性：对于制备好的药物颗粒要有好的流动性，在压片时充填才不会出问题，片重差异才会合格。? 压缩成型：药物颗粒需要有一定的压缩成型性，要有一定粘性，不然会裂片、松片? 润滑性： 药物颗粒的粘性不能过大，过大首先压片时会粘冲，片面就不会光洁，所以药物颗粒需要有一定的润滑性。4、 片剂的崩解时限合格，是否其溶出度必定合格？为什么？这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高，也就是说，如果溶出度合格，就不用做崩解时限检测，崩解时限肯定合格，但是反过来就不一定了5、 片剂强度不合格的主要原因和解决方法是什么？主要原因：粘性力差，压缩压力不足等解决方法：加粘合剂，调节压片机压力6、 片剂的崩解时限不合格的主要原因和解决方法是什么？在生产中如遇到制成的颗粒压片后崩解时限不合格，其解决方法一是加入崩解作用较强的崩解剂（如羟甲基淀粉钠）；二是在保证片剂质量的前提下，按一定比例与崩解良好的颗粒混和均匀再压片；三是先加入一定量的崩解剂，然后再与崩解良好的颗粒混合。7、 产生片剂重量差异的主要原因是什么？颗粒大小不均、细粉过多、加料斗与刮粒器不平衡或有阻塞现象、压片机其它机件故障或工作疏忽而造成的。1、 热熔法制备阿司匹林栓剂应注意什么问题？操作注意（1）半合成脂肪酸酯为油溶性基质，随着温度变化，其体积升高，灌模时应注意混合物的温度，温度太高，冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。另外，若药物混杂在基质中，灌模温度太高则药物易于沉降，影响含量均匀度。故最好在混合物粘稠度较大时灌模，灌至模口稍有溢出为度，且要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间，冷却的温度不足或时间短，常发生粘模；相反，冷却温度过低或时间过长，则又可产生栓剂破碎。（2）为了保证所测得置换价的准确性，制备纯基质栓和含药栓时应采用同一模具。 什么情况下需要计算置换价？置换价的计算还有哪些方法？同药物不同基质，同基质不同药物其置换价不同。栓剂模型的容积是固定的，通常指的1g或2g栓剂是指纯基质（常为可可豆脂）栓的重量，由于药物与基质相对密度不同，加入药物所占体积不一定是等重量基质体积，特别是堆密度小的药物占有的体积更大，为使栓剂含药量准确，必须测定置换价，从而准确计算基质用量。测定方法如下：做纯基质栓，称其平均重量为G，另制药物含量为C%的含药栓，得平均重量为M，每粒平均含药量为W=M×C%，则可用下式计算某药物对某基质的置换价f：f=W/[G-(M-W)]用测定的置换值可以方便的计算出该种含药栓所需基质的重量X：X=(G-W/f)×n这里W表示处方中药物的剂量，n为拟制备栓剂枚数。2、为什么栓剂要测定融变时限？栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解，测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下，达到最大有效药物浓度；并能保证栓剂所含药物的生物利用度，减少药物损失。未找到3题各种片剂的制备方法有什么特点1、测定溶出度时必须严格控制哪些实验条件？2、本实验中溶出量的计算公式中为何乘以500？