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江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表(屏障环境)
附件1:
江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表
(屏障环境)
单位: 年 月 日
评分
序 项 目 要 求
满分 得分
1 组织机构(4)
1、应有主管实验动物工作的领导,该领导应熟悉国家和行业的有
主 管 部 门
1.1 关法律法规。 4
和领导
2、应有相应部门负责本单位的实验动物工作。
2 从业人员(16)
1、★从事实验动物生产的人员,须全部取得“江苏省实验动物从
业人员上岗证书”。
2.1 基本要求
2、应有完善的专业技术队伍(管理人员、质量控制人员、饲养人
2
员及兽医等),并有培训和继续教育计划。
1、应具有实验动物相关专业大专以上学历,并有相关工作经历。
2、熟悉实验动物有关的法律法规,熟悉清洁级以上相关实验动物 4
2.2 管理人员 质量和屏障环境质量控制标准。
3、★屏障设施管理人员须经过专业培训或有 3 年以上实验动物管
理经验。
1、须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育,有培训计划
2.3 技术人员 和培训记录。 4
2、须有专职或兼职兽医。
1、应具备从事动物饲养的知识和技能,应基本掌握实验动物设施
2.4 饲养人员 2
的使用和运行知识。
1、设施内应设有净化服、口罩、手套、鞋帽和洗浴设施,有危险
2.5 劳动保护 的动物应设置应急冲洗设施。 4
2、直接从事实验动物工作人员每年应进行体检。
3 环境、设施条件(38)
1、生产设施宜远离可能产生交叉感染的动物饲养场所等自然疫源
地。
3.1 选址 2
2、宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机
场、
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