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TsunamiTM冠状动脉支架系统 泰尔茂株式会社 开 发 概 念 目 录 1. 产 品 说 明 支架设计 规 格 通 过 外 径 传 送 系 统 支 架 规 格 系 统 顺 应 性 编 码 系 统 注 释 RO 标记= 铂金管 (无螺旋) 传送球囊 = 三重叠 Arashi和 Tsunami传送球囊的区别 1) 球囊顺应性 2) 球囊设计 3) RO标记位置 4) 前端轴管 (2.6 vs 2.7 Fr.) 5) 前端尖端设计 (中等长度 vs短头) 6) 内管级别 (柔韧 vs 强硬) 7) 导丝出口设计 (为瞬间设计) 卓 越 的 传 送 性 超小外径 (0.038” 与 3.0 mm支架) 支架系统无与伦比的弹性 尖端和轴管的亲水涂层 非 凡 的 一 致 性 尺 寸 范围 支 架 通 过 外 径 5Fr. 导引导管的相容性 弹性 (系统) 轴 管 的 抗 滑 力 前 端 尖 端 设 计 弯 曲 时 的 平 滑 度 支架的网眼长度的总数 辐 射 力 回 弹 程 度 支 架 内 径 缩 短 缩小时间 (1) 缩小时间 (2) 总 结 病例卡 #1 病例卡 #2 产品定位 Tsunami产品定位如以下阐述. 1) 世界最小的通过外径, 0.096 mm for 3.0mm 2) 展开后的一致性 3) 尺寸变更 使用警告 通过这次试验,暗示了Tsunami的使用警告如下: 1) 开环网眼设计可能影响直接支架术. 2) 观察残余狭窄, 10-20% 直径狭窄, 是由于其开环网眼 设计。 预 防 不要用力推进/拿走支架系统. 如果感觉到任何 的阻力,导引导管,传送导管和导丝应该作为 一个套组通过introducer鞘组移走。 由于没有足够的后座支撑力数据,所以我们不 建议通过Tsunami走边支途径。 Tsunami的网眼长度总数比其它产品长. 那样可以足够覆盖血管的病变. USA (无支撑表面区域) 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 USA(mm2) φ2.5mm φ3.0mm φ3.5mm φ4.0mm Tsunami inside-cell Tsunami outside-cell BX Velocity Multilink Tetra 1.0mm Stent 测试方式 负重 297.7 236.8 218.8 133.8 113.3 164.8 0 50 100 150 200 250 300 350 负重(gf/cm) MultiLink Tetra 30/13 S670 30/15 BX Velocity 30/13 Nir Primo 30/15 Biodivysio 30/15 Tsunami 30/15 高放射力 0 2 4 6 8 回弹(%) 标准 12atm 15atm 3.0/13 3.0/15 3.0/13 3.0/16 3.0/15 3.0/15 Tetra S670 BX Velocity Nir Primo Biodivysio Tsunami 2.2 2.4 2.6 2.8 3 3.2 支架内径(mm) 标准 12atm 15atm Tetra S670 BX Velocity Nir Primo Biodivysio Tsunami 3.0/13 3.0/15 3.0/13 3.0/16 3.0/15 3.0/15
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