★医疗器械行业标准(421项)中国食品药品检定研究院2016.10剖析.docx

窗体顶端窗体底端医疗器械行业标准 强制性标准窗体顶端窗体底端序号品名标准编号标准状态1牙科学 旋转器械车针 第2部分：修整用车针YY 0302.21实施2眼科仪器 眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法YY 0792.11实施3激光治疗设备_红宝石激光治疗机YY 09831实施4内镜清洗工作站YY 09921实施5心肺转流系统一次性使用吸引管YY 12711实施6透析液过滤器YY 12721实施7血液净化辅助用滚压泵YY 12731实施8压力控制型腹膜透析设备YY 12741实施9热空气型干热灭菌器YY 12751实施10蒸汽灭菌器 生物安全性能要求YY 12771实施11一次性使用静脉留置针YY 12821实施12激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪YY 12891实施13一次性使用胆红素血浆吸附器YY 12901实施14光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害防护YY 12961实施15医用内窥镜 胶囊式内窥镜YY 12981实施16激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治