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注射用盐酸吡硫醇说明书
奥拉西坦胶囊说明书
【药品名称】
通用名：奥拉西坦胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Oxiracetam Capsules
汉语拼音：Aolaxitan Jiaonang
本品主要成分为奥拉西坦，主要成分为2-（4-羟基吡咯烷-2-酮-1-基）乙酰胺。其结构式：
分子式：C6H10N2O3
分子量：158.0
【性状】 本品为胶囊，内含白色结晶性粉末。
【药理毒理】 本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。
【药代动力学】 本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时，峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。
【适应症】 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法用量】 口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。
【不良反应】 经327例II期临床试验尚未发现明显不良反应。
【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 肾功能不全者应降低剂量，慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】 0.4g
【贮藏】 遮光、密封，有阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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