外科晚期一线靶向治疗新进展(戴岳楚主任).pptx

台州市中心医院 戴岳楚 ;主要内容;不可切除mCRC的最终治疗目标是总生存的延长;KRAS野生型mCRC一线靶向药物如何选择？;主要内容;CALGB 80405：研究设计;CALGB 80405：统计学;CALGB 80405：基线特征; ;CALGB 80405：PFS (研究者评估);CALGB 80405：OS (FOLFOX亚组);CALGB 80405：OS (FOLFIRI亚组);CALGB 80405：缓解评估;CALGB 80405：3/4级毒性;CALGB 80405贝伐珠单抗与西妥昔单抗QoL及皮肤相关毒性比较;CALGB 80405：作者结论;主要内容;CALGB 80405与既往KRAS野生型研究的比较：OS更长;靶向药物一线治疗KRAS WT患者的H2H III期研究比较;CALGB 80405与FIRE3研究证实两种药物PFS相似; ;FIRE 3：OS差异可能并非归功于一线治疗;FIRE-3: 一线西妥昔单抗组二线治疗持续时间有更长的趋势;1. ASCO GI 2014 2. Douillard. et al. NEJM 2013 3. ASCO 2014 4. ASCO 2014 5. ESMO 2013 6.JCO 2014;RAS突变是抗EGFR单抗的负向疗效预测因子;FIRE3研究证实：贝伐珠单抗不受RAS突变状态的影响，生存获益一致;肿瘤部位与疗效的关系;FIRE3研究不同原发肿瘤部位患者的PFS及OS;GERCOR STATEGIC I：研究设计;总结;完整处方资料详见产品说明书 修改日期：2013年01月21日 ? 警告 胃肠道穿孔、手术和伤口愈合并发症和出血 ? ?【药品名称】 通用名： 贝伐珠单抗注射液 商品名： 安维汀?, Avastin? 英文名： Bevacizumab Injection 【适应症】 转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。 【规格】 100mg（4ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗100mg，浓度为25mg/ml，装量为4ml。 400mg（16ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗400mg，浓度为25mg/ml，装量为16ml。 【用法用量】 总则 贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。 转移性结直肠癌（mCRC） 贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为：联合m-IFL（改良IFL）化疗方案时，5 mg/kg ??重，每两周给药一次。 【不良反应】 最严重的药物不良反应是： 胃肠道穿孔 出血，包括较多见于 NSCLC（非小细胞肺癌）患者的肺出血/咯血 动脉血栓栓塞 临床安全性数据的分析结果提示接受贝伐珠单抗治疗时高血压和蛋白尿的发生可能具有剂量依赖性。 在各项临床试验中接受贝伐珠单抗治疗的患者，发生频率最高的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。 【禁忌】 贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者： 产品中的任何一种组份； 中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。 【批准文号】进口药品注册证号： 100mg（4ml）/瓶： 400mg（16ml）/瓶： [生产企业] 公司名称：Roche Pharma(Schweiz)Ltd. 生产厂：Roche Diagnostics GmbH 国内联系：上海罗氏制药有限公司 地址：上海市龙东大道1100号 电话：021 传真：021讨论问题;谢谢！