2016年某市药品安全状况报告.docxVIP

2016年某市药品安全状况报告前言药品，是预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，对其实施有效监管，是关系公众生命健康的重大民生工程。党和政府政府一直以来高度重视药品安全。2016年，全市各级食品药品监管部门加强监管，强化整治，保证了全市药品安全总体稳中向好的形势。现将2016年药品生产、流通、使用各个环节质量安全状况报告如下。一、涉药单位和品种概况全市现有药品生产企业12家、批发企业15家、零售连锁企业9家、零售企业及零售连锁门店1110家；各级各类医疗机构2319家。现有药品批准文号120个、医疗机构制剂批准文号12个、药包材批准文号11个，中药饮片生产品种300多个；常规经营和使用药品2000多品种，涉药单位近3500家。二、2016年主要监管举措2016年，我局综合运用监管、抽检、诚信、整治、处罚等监管手段，积极构建风险管理、日常监督、专项整治三道防线，最大限度降低药品安全风险，有效保障公众用药安全有效。（一）监督管理情况。一是全面开展日常巡查。完成8家药品生产企业、16家特殊药品生产经营企业、15家药品批发企业、300家药品零售企业风险分级评定。对全市120个药品处方和工艺进行核查；开展中药制剂注册、化学药品临床疗效一致性评价。深入推进医疗机构“规范药房”建设，市级医疗机构“规范药房”创建达标率95%以上，乡镇医疗机构“规范药房”创建达标率80%以上。二是大力监督“规范”实施。4