药分各章选择题习题课件.docxVIP

一、A型题（最佳选择题）1.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本,其质量控制应依据( )A.辽宁省药品质量标准 B.部颁标准C.JP D.《中国药典》 E.USP2.《中华人民共和国药典》现行版为（）A.2000年版 B.2003年版 C.2004年版 D.2005年版 E.2010年版二、B型题（配伍选择题）（1－5题共用备选答案）A.GCP B.GMP C.GLP D.GAP E.GSP1.《药品非临床研究质量管理规定》的缩写为（）2.《药品经营质量管理规范》的缩写为（）3.《药品临床试验管理规范》的缩写为（）4.《药品生产质量管理规范》的缩写为（）5.《中药材生产质量管理规范》的缩写为（）三、X题题（多项选择题）1.对药品质量控制的全过程起指导作的法令性文件包括（）A.GMP B.GLP C.GAP D.GCP E.GOD2.可供药物分析工用中参阅的国外药典有( )A.USP B.BP C.GSP D.JP E.Ph.Eup3.建国以来,我国已出版药典版本有( )A.1995年版 B.1977年版 C.2005年版 D.1980年版 E.1985年版4.药物分析的任务是( )A.常规药品检验B.制订药品标准C.参与临床药学研究 D.药物研制过程的分析监控E.药理动物模型研究四、名词解释药物分析药品药典GLPGMPGSPGCP五、简答题1．对药品的进行质量控制的意义2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？例1～5 药品的近似溶解度以下列名词表示A. 极易溶解 B. 几乎不溶或不溶 C. 微溶 D. 溶解 E. 略溶1. 系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解（B）2. 系指溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解（C）3. 系指溶质1g（ml）能在溶剂不到lml中溶解（A）4. 系指溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解（E）5. 系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解（D）例6. 《中国药典》规定的“阴凉处”是指 DA. 放在阴暗处，温度不超过2℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 避光，温度不超过20℃D. 温度不超过20℃E. 放在室温避光处例中国药典规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算，不得少于99.0％，这一含量应是BA. 盐酸苯海拉明的真实含量B. 盐酸苯海拉明的规定限度C. 盐酸苯海拉明的含量D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量E. 按苯海拉明计算的含量例1. 标准品系指 ABCA. 用于生物检定的标准物质B. 用于抗生素含量或效价测定的标准物质C. 用于生化药品含量或效价测定的标准物质D. 用于校正检定仪器性能的标准物质E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质例2. 对照品系指 BDEA. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质B. 按照国家药品标准物质相应的工作程序进行技术审定，确认的标准物质C．按效价单位（或?g）计D. 均按干燥品（或无水物）进行计算后使用E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等例3. 测定土霉素的效价时，需要 E化学试剂（CP） B. 分析试剂（AR） C. 对照品 D. 标准物质 E. 标准品例11．按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A. 盐酸滴定液（0.152mol/L）B. 盐酸滴定液（0.1524mol/L）C. 盐酸滴定液（0.152M/L）D. 0.1524M/L盐酸滴定液E. 0.152mol/L盐酸滴定液例12．药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（CD）A. 固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B. 液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E.固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液例1. 干燥失重测定法中，常取供试品约1g，在规定条件下干燥至恒重，所谓恒重是指 AA. 连续二次干燥后的重量差异在0.3mg以下B. 第二次干燥后的重量比前一次的少0.4mg以下C. 连续二次干燥后的重量差异在0.5mg以下D. 最后二次干燥后的重量相等E. 干燥前后的重量差异在0.3mg以下例2. 中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的 BA. 百分之一 B. 千分之一 C. 万分之一 D. 百分之十 E. 千分之三例4. 中国药典中规定，称取“2.00 g”系指 CA. 称取重量可为1.5～2.5 gB. 称取重量可为1.95～2.05 gC. 称取重量可为1.995～2.005 gD