GBT19001201X《质量管理体系国家标准征求意见稿编制说明.pdf

GB/T 19001—201X《质量管理体系 要求》 国家标准征求意见稿 编制说明 中国标准化研究院 二〇一五年十月二十八日 《质量管理体系 要求》国家标准征求意见稿 编制说明 一、任务来源 本国家标准的制定任务列入国家标准化管理委员会《二О一四年国家标准制 修订项目》，项目编号T-469 ”。本项任务由全国质量管理和质量保证标 准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，要求于2015 年完成。 二．起草单位和工作组组成 标准归口单位：全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151） 负责起草单位： 参加起草单位： …… 工作组组成：…… 三、目的和意义 根据ISO （国际标准化组织）于2014 年 10 月发布的最新调查结果，截止2013 年底，在世界上196 个国家和地区中颁发了1129446 份ISO9001:2008 认证证书，中 国颁发了337033 张证书，约占总量的30%，居世界第一位，而且，根据中国合格评 定国家认可委员会的统计，截止2015 年6 月30 日，获得认可的认证机构颁发的现 行有效的质量管理体系认证证书为254400 张。这说明2008 版ISO 9001 《质量管理体 系 要求》标准在世界范围得到了广泛应用，受到众多组织的关注，中国早已成为名 副其实的质量管理体系认证大国。根据国际标准的制修订程序，ISO/TC176( 国际标 准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)于2012 年开始起草新版ISO 9001 标准， 目前已进入FDIS （最终国际标准草案）阶段。 新版ISO9001:2015 版已于2015 年9 月15 发布。相较于ISO9001:2008，新版标 准发生了显著的变化。为配合ISO 标准变化，确保新版标准顺利过渡，IAF （国际认 可论坛）于2015 年1 月正式发布《ISO9001:2015 版转换实施指南》。 《ISO9001:2015 版转换实施指南》中简单介绍了新版标准的主要变化情况，提 出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。明确指出： 1 IAF 和ISO/CASCO （国际标准化组织/合格评定委员会）已经达成一致意见，新版标 准转换期限为：在ISO9001:2015 版正式发布日后3 年内转换完毕。 提高企业的质量管理水平、保证产品质量是中国的一项基本国策，而标准化起 到了举足轻重的作用。 中国是实施ISO 9000 族标准、推行质量管理体系认证的大 国。实施ISO 9000 族质量管理体系标准对提高中国广大企业的质量管理水平发挥了 巨大的作用。ISO 9001 质量管理体系要求标准在中国得到了非常广泛的应用。因此， 及时、准确地将ISO 9001:2015 国际标准等同转化为GB/T 19001—2015 《质量管理 体系 要求》国家标准意义重大。 四、标准修订原则 本标准的修订依据以下原则： 1.等同采用原则。 为保证质量管理体系认证证书的国际互认，GB/T 19001— 2015 《质量管理体系要求》等同ISO 9001:2015 《质量管理体系要求》。 2.一致性原则。GB/T 19001—2015 《质量管理体系要求》与GB/T 19000 族 其他标准保持协调一致。 3.继承性原则。由于ISO 9001 标准已经实施了20 多年，经过多次修订，目前 为第 5 版，对于多年来业内约定成俗、习以为常的术语、概念与说法，原则上沿 用2008 版GB/T 19001 标准，若需要更改，应经充分讨论，达成一致后，方可更 改。 4 ．兼容性原则。GB/T 19001—2015 《质量管理体系要求》与GB/T 24001 《环 境管理体系 要求和使用指南》和GB/T 28001 《职业健康安全管理体系规范》等 其他管理体系标准相兼容。 5．规范性原则。标准的编写