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技术文件和资料的控制规定 依据GB/T19001：200 文件编号: ZC01-01 编制: 日期： 审核: 日期： 批准: 日期： 受控状态： 分发号： 2008-08-25发布 200 实施 修改码 A/0 页码 1/9 目的 为确保质量体系运行中使用的技术文件和外来资料都是有效版本，且处于受控状态，制订本规定。 适用范围 本规定适用于本厂与质量管理体系有关的所有技术文件和外来资料（包括磁、光盘文件和其它载体和形式的文件）等的控制。 职责 3.1 综合部负责全厂技术文件的制作、发放、管理、控制以及国家标准、行业标准、企业标准和顾客提供的产品图纸、产品规范/标准、技术协议、更改单的评审与管理。 3.2 质保部负责质量协议的评审及管理。 3.3 综合部负责归档技术文件的保管、存档等。 3.4 各文件使用部门负责本部门技术文件和资料的管理。 文件内容 4.1 技术文件的分类与控制范围 产品图纸、产品标准/企业技术标准、专用设备工装图纸、包装设计资料； 工艺文件包括工序操作指导卡片、材料消耗定额、工艺装备文件、作业指导书； 检验规程、检验指导书； 国家标准、行业标准及企业标准； 顾客提供的产品图样、产品标准/规范和技术质量协议等外来与产品质量有关的文件和资料等。 4.2 编制技术文件的基本要求 4.2.1凡用于指导生产作业的技术文件均应履行审批、签署手续，外来文件的审批不是对文件内容的审批，而是对文件的适用性的确认。责任签署手续完备的正式技术文件是指导生产及其管理活动的有效文件。 4.2.2 收到顾客提供的产品图纸、产品规范/标准、技术协议、更改单等与质量有关的技术文件后，质保部要在两周内或按照顾客要求的进度进行组织评审，确定以上文件的详细的实施方法、实施日期及实施要求，由总经理（或被授权人）批准，并保存记录。顾客提供的质量协议由质保部按上述要求评审，由总经理（或被授权人）批准，并保存记录。 4.2.3 技术文件的签署人及其职责 4.2.3.1 设计/编制——由授权职能部门的设计人或编制人签署，并对技术文件的正确性、先进性、良好的工艺性和经济性负责。 4.2.3.2 审核——由设计/编制单位负责人或分管负责人对技术文件符合国家法律 法规、顾客要求、相关标准和使用要求进行综合审查后签署，对其完整性、正确性、统一性负责。 4.2.3.3 标准化——由标准化工作人员对技术文件是否符合标准化要求进行审核和签署，并对其 聊城市万通轴承配件有限公司 质量管理体系支持性文件 技术文件和资料 的控制规定 文件编号 ZC01-01 修改码 A/0 页码 2/9 准确性负责。 4.2.3.4 会签——由相关部门委托有经验的专业人员对技术文件满足相应专业要求的可行性负责并签署。 4.2.3.5 批准、审定——直接用于产品生产过程的技术文件以及厂内有关部门需共同遵照执行的技术文件由总经理（或被授权人）签署，并对技术文件负总的责任。主要在部门内部使用的技术文件及其他专业领域的一般性技术文件，由部门负责人批准。文件发布后，使用部门在执行中或审核组对文件进行评审，发现有问题需更改时需再次批准。 4.3 受控标识 技术文件的受控标识分为“受控”、“非受控”、“试制”、“作废”和“作废保留”五种，其式样和尺寸参照《质量体系文件格式结构的规定》执行。 “受控”印章，右上格为“编号”栏，编号是技术文件使用单位的受控号和其份数序号。右下格为核发技术文件的“日期”栏，文件的“有效版本”采用版本状态A、B、C…标识区别。同一受控技术文件只允许一种有效版本在生产中使用。用于设备新制、配作件、备件、工装及革新图纸的受控标识日期按发放时间填。制造完工后由施工单位文件管理员如数交质保部集中销毁，禁止扩散或改作它用。 “非受控”印章，是应顾客特别要求提供技术文件的受控标识。应顾客要求提供技术文件，需由接洽部门提出书面申请，经总经理批准，按受控技术文件盖“非受控”标识登记发放，并在发放登记上注明“非受控”，非受控技术文件不予更改。 “试制”章为试制新产品的图纸及工艺文件和试制新工装未经工艺验证的技术文件的受控标识（蓝色只限“试制”），试制的新产品经顾客认可后，综合部凭质保部的书面通知将其底图归档管理，重新晒发的技术文件按4.4执行。新产品的工装经工艺验证合格后，原用于试制的技术文件如继续使用须加盖“已验证”标识，重新晒发的技术文件执行4.4条款。