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中英不良反应监测报告内容对比及启示
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广东药学院学报
Journal of Guangdong Pharmaceutical University Apr. 2015 ,31 (2)
药事管理
中英不良反应监测报告内容对比及启示
,
严瑾 邵蓉
( , 211198)
中国药科大学国际医药商学院 江苏南京
: , 。 ,
摘要 目的为完善我国不良反应监测制度 强化药品安全性监管提供参考和建议 方法 采用比较法
《 / 》 、 。
将英国黄卡与我国 药品不良反应 事件报告表 从报告范围 报告内容和表格设计等多方面进行比较
, , ,
结果与结论 与英国黄卡制度相比 我国不良反应报告制度尚有进一步完善空间 包括扩大监测范围 明
, , , 。
确重点监测品种 根据不同报告主体设计表格 提示重点填写内容 增加特殊人群用药信息
: ; ;
关键词 药品不良反应 黄卡制度 药品不良反应报告
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