乳果糖行业标准编制说明.doc

《乳果糖》行业标准（征求意见稿）编制说明 一．工作简况 1．任务来源 乳果糖是一种双糖，乳糖分子内的葡萄糖被果糖所代替，即为乳果糖，其甜度高于乳糖，其甜度略高于乳糖。在自然界不存在乳果糖，它属于人工合成的双糖，但在煮沸的牛奶和炼乳中都含有少量的乳果糖。它不仅是一种良好的甜味剂，而且还具有健胃、润肠、防止便秘等生理功能，还可用作乳品、饮料、婴儿及老年食品的功能性添加物质，亦可制成保健饮品供直接服用。另外，乳果糖对治疗肝脏疾病和脑部疾病有明显疗效，因此这是一种具有药用和保健价值，同时又具有巨大经济效益的新一代保健品，对于它的制备研究和开发应用已成为人们研究的热点，及时制定标准规范非常重要。乳果糖已安全用于各类人的食品、药品中，食品和药物管理局FAO/WHO）均认可其安全性。 本标准由中国生物发酵产业协会于2011年组织上报，被工业和信息化部列入2011年第三批行业标准制修订计划，本标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口，2011-2446T-QB，计划名称为《》组织 江波 参与方案确定，标准制定等。 二．标准编制原则 1．以科学为依据 以科学技术和实验数据为依据，采用危险性评估方法，结合实践经验，经过科学研究而制定。 2．以保证食品质量、保护人民健康为原则 近两年来，随着食品安全问题日益受到社会各界的广泛关注，国家对食品质量要求更加严格。加之我国乳果糖产品生产工艺也日趋稳定和完善，因此，制定乳果糖产品的行业标准势在必行，新行标的制定将更好地确保产品质量，更有效地促进和满足国内外市场贸易需求。由于乳果糖具有一系列优良特性，因此应用十分广泛，但目前国内暂无一个规范产品质量的标准。作为一种前景广泛的行业，我国有必要出台统一的标准，来保护和制约这个行业的健康发展，规范产品的市场秩序，在市场国际化、行业竞争日益激烈的大趋势下，提高我国乳果糖行业的总体水平，更好的控制产品质量。 3．与国际标准接轨 我国加入WTO后，与国际贸易接轨，向世界先进水平靠拢是国内生产企业发展的必经之路。因此通过采用国际标准和新的检测方法来提高我国产品的质量水平是十分必要的。起草工作组通过对相关的国内外标准、技术资料的分析，该标准的制定参考了中华人民共和国药典（2010）、欧盟现行标准欧盟GB/T 1.1-2009的规定。 1．标准名称 鉴于结晶乳果糖为乳果糖的分类之一，此外还有乳果糖液的产品形式存在，故标准名称改为《乳果糖》。 2．技术内容和适用范围 本标准规定了乳果糖的化学名称、分子式、相对分子质量、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以乳糖为原料，经异构、离心、纯化、浓缩、结晶等工艺生产加工而成的乳果糖。 3．化学名称、分子式、相对分子质量和结构式 化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖 4．产品分类 根据市场生产情况，按形态可分为结晶乳果糖和乳果糖液两种产品， 5．要求和试验方法 （1）感官要求 包含取适量，在自然光线下，观察样品的和形态，无杂质≥98%，乳果糖液≥50%。固形物按GB/T 20885中6.2测定≥70%。水分：按GB/T 5009.3≤1.5%，乳果糖液≤30%。α]20 D在46.0°和-50°之间，乳果糖液不做要求。 pH：按GB/T 20885-2007中6.4规定的方法测定。结晶乳果糖和乳果糖液均要求3～7。 熔点：按GB 13509中5.3的方法测定。乳果糖指标168℃～173℃，乳果糖液不做要求。 还原性：按GB/T 5009.7中的方法检测，加入3至5毫升的热碱式酒石酸铜有红色沉淀氧化亚铜形成。 具体指标如下表： 项 目 指 标 结晶乳果糖 乳果糖液 乳果糖含量(以干基计)/% ≥ 98 50 固形物/% ≥ — 70 水分/% ≤ 1.5 30 灼烧残渣/% ≤ 0.2 0.5 比旋光度[α]20 D/° -46.0～-50 — pH 3～7 熔点/℃ 168～173 — 注：结晶乳果糖测的是10%水溶液pH值。 （3）还原性 有红色沉淀生成。 （4）污染物限量 包括砷、镍、铅等主要指标限量，应符合《食品中污染物限量》（GB 2762）的规定。 （5）微生物限量 包括菌落总数、霉菌与酵母菌、大肠菌群等主要指标限量，应符合《淀粉糖卫生标准》（GB 15203）的规定。 （6）生产加工过程卫生要求 应符合GB 14881的规定。 四．本次样品检测共进行36个样品，其中结晶乳果糖18个，乳果糖液18个。具体数据见附表1和附表4。分析如下： 1、乳果糖含量(以干基计)：鉴于实际生产和应用领域等因素，结晶