人乳头瘤病毒核酸检测及宫颈癌筛查.pdf

人乳头瘤病毒核酸检测与宫颈癌筛查 深圳康美生物科技股份有限公司 0 目 录 第一部分：宫颈癌的诊断与治疗………………………………………………………….2 第二部分：人乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌的关系……………………….9 第三部分：宫颈癌的预防……………………………………………………………………14 第四部分：高危型HPV 核酸检测在宫颈癌筛查中的应用………………20 第五部分：14 种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18 分型试剂（荧 光PCR 法）………………………………………………………………………………………26 附件一：美国阴道镜及宫颈病理学会 (ASCCP) 宫颈癌筛查诊治指南 2013 更新(ASCCP_Updated_Guidelines_Algorithms_)……………….28 附件二：2012 第2 版NCCN 宫颈癌筛查指南解读…………..…………..54 1 第一部分： 宫颈癌的诊断治疗 一、子宫颈的概念 子宫的下部呈圆柱形或菱形，即子宫颈。子宫颈的内腔为子宫颈管，上端为 宫颈内口，与子宫腔相通，下端为宫颈外口，与阴道相通。阴道附着部以上的部 位称阴道上部，附着部以下的部位伸入阴道，称子宫颈阴道部。如果感染上细菌、 病毒，或是外伤创伤，子宫颈都有可能出现问题。医学上把女性子宫颈附近发生 的各种病变称为宫颈病变。子宫颈病变是常见的妇女疾患，例如宫颈糜烂、人乳 头状瘤病毒感染（ＨＰＶ）等，最为严重的就是宫颈癌。 子宫颈可分为两部分，突入阴道称宫颈阴道部（鳞状上皮），阴道穹隆以上 称宫颈阴道上部（柱状上皮）；从组织学上讲，大部分被覆非角化鳞状上皮。鳞 状上皮与宫颈管的柱状上皮在宫颈外口处相交接，此处是宫颈癌的好发部位。 图1：子宫颈解剖图 二、从子宫颈病变到宫颈癌 （一）子宫颈病变 子宫分为子宫颈和子宫体，子宫颈的阴道部是可以通过内窥镜具检视的。子 宫颈的病变包括发育畸形、损伤、炎症、肿瘤以及子宫内膜异位症等，是一个易 于发生病变的部位。这里所阐述的问题是特指子宫颈上皮内瘤变（Cervical raepithelial Neoplasia, CIN），或者将其认为是子宫颈癌前病变。 2 CIN 的概念最早于1967 年由Richart 提出，它包括宫颈非典型增生和宫颈原位 癌， CIN 又分 CINI、CINII 和 CINIII，反映了宫颈癌发生演进的过程。1973 年被 确认，1988 年被Bathasda 会议作为统称。 子宫颈上皮细胞的不同程度的异型性及不典型增生，世界卫生组织1975 年正 式采用了不典型增生(dysplasia, Govan 1966)，我国用此名称在1978 年。如今， CIN 已为多数国内外妇科肿瘤学家及病理学家所采用，但在文献中亦可见到上述 不同术语。 1. 宫颈病变的特点 1.1 子宫颈是可以看到的内生殖器官 子宫颈不同于卵巢、输卵管，也不同于子宫体。因此，它易于进行直接 检视（肉眼观察、阴道镜检、醋酸及碘试验，荧光试验等）、细胞学抹片及细 胞学检查、病毒学检查（人乳头瘤病毒HumanPapillomavirus、HPV 检测）、组 织学采取（点活检punch biopsy，锥切conization ）及组织病理学检查。 所以，子宫颈病变是较易发现和诊治的，所谓“三阶梯”诊断步骤，即 细胞学—阴道镜检—组织学检查（Cytology-Colposcopy-Histology，CCH ），是 在子宫颈病变能得以施行的独特之处，这使我们可以及时、简便地进行诊治。 更重要的是，就癌瘤筛查的技术而言，对宫颈病变及宫颈癌是最容易、最可 靠地加以实施的。 1.2 宫颈病变进展缓慢 通常情况下，多数子宫颈上皮内病变发展缓慢，且有一定的渐进性，甚 至消退或可逆性。从CIN Ⅰ→CI