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长春大学管理学院 质量管理案例分析 作者:付成艳 刘艳萍 胡秋萍 廉丹丹 战金华 刘孟影 案例81 某厂《焊接工艺规程》规定：所使用的焊条应在使用前在烘箱中以60C烘干2小时才能使用。审核员打开烘箱门时看到有两包焊条没有打开原包装就放在烘箱内了。 审核员问：“这样能烘干吗?” 车间主任不好意思地回答：“这个烘箱原来是放在食堂烤面包的，这次由于要审核了临时搬到车间，工人就这么把焊条放进去了。” 案例81 分析: 既然编制了工艺规程，就应该严格按规程办。现在许多企业仍然停留在为认证而认证，临时在认证前忙乱，补记录。当然在现场审核时就会出洋相。这里对焊条的烘干，应该将包装打开，否则失去烘烤的作用。 本案违反了标准“7．5．1生产和服务提供的控制”的“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”的规定。 案例82 在制版车间的墙上挂着《制版操作管理规定》，其中规定：对于经常使用的软片一定要分为工作软片和备份软片。审核员问操作工：“哪些是经常用的软片?”操作工支吾着答不上来。审核员要求出示常用软片的目录，操作工说没有. 案例82 分析:这是生产操作的有章不循，违反了标准“7．5．1生产和服务提供的控制”的“组织应策划并在受控条件先进行生产和服务提供。”的规定。 案例83 某公司程序文件《生产和服务提供控制程序》规定“本公司不需要对生产过程进行确认，因为生产中没有特殊过程。” 审核员问：“什么是特殊过程?” 质管部长说：“指生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程，或使用后才能发现问题的过程。我公司产品均可以进行测量，也没有仅在使用后才能发现的问题，因此不存在这种特殊过程。按照我们对IS09001标准‘7．5．2生产和服务提供过程的确认’的理解，我们没有标准所说的那种过程，当然也就不存在过程的确认了。” 案例83 分析:这里很容易产生误解。实际上对于不是标准7．5．2所指的那种过程(常称为“特殊过程”)之外，其他的生产过程，尤其是对产品质量有直接影响的关键工序，同样存在着对过程的确认，这就是按照标准“7．5．1生产和服务提供的控制”的要求，对获得表述产品特性的信息、必要时的作业指导书、适宜的设备、获得监视和测量装置并进行监视和测量及放行、交付和交付后活动及有关的人员要求等的控制要求；而且当这些条件发生变化时，也存在着再确认的要求。　 　　因此，严格来讲，本案程序文件的写法违反了标准“7．5．1生产和服务提供的控制”的有关规定。 案例84 程序文件规定，必要时应对产品进行追溯，其追溯路径为：产品合格证一随工单一领料单。审核员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。 审核员问检验科长：“这样能由成品追溯到原材料的来源吗?”科长说：“这是个问题，不能追溯到来源。” 审核员又问：“如果要求你们在领料单上注明批次号或进厂日期，能做到吗?”科长：“可以做到。” 案例84 分析:领料人应该在领料早上注明原料的批次号或进厂日期，这样做可能麻烦一些，但是当产品发生问题时，可以在产品实现的全过程实现追溯，查到问题的根源。 本案违反了标准“7．5．3标识和可追溯性”的规定“适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。” 案例85 在某建筑装饰构件生产厂，其产品是由水泥、沙子和各种添加物按配比搅拌均匀后，在模型中放人玻璃纤维布及加强筋，然后填人混合料而成。审核员看到在车间四周有许多已由模型中脱模的产品靠墙而立。 审核员问检验员：“这些产品检验了没有?” 检验员说：“我们是百分之百检验，检验完一件就拉到外面场地去，因此这些是没有完成检验的产品。” 审核员问：“有没有可能出现已经检验完而来不及拉出去的产品?” 检验员：“有时侯也可能有，但我们都能记住哪些是检验完的。” 审核员看到，产品摆放比较混乱，因为由模型中脱模出来的产品时间不同，有快有慢，因此到处都可能有已经完成的产品，但是产品上没有任何检验状态的标记。 案例85 分析: 这是产品的检验状态标识不明的问题。即使检验员能记住产品的检验状态，但是由于现场到处都摆放着产品，难免没有混淆的时候。检验员可以使用粉笔在检验合格的产品上打“勾”，对不合格品在不合格部位打“叉”，就可以对产品的状态进行标识了。 本案违反了标准“7．5．3标识和可追溯性”的“组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。” 案例86 某建筑装饰构件厂大门人口旁边的墙边堆放着许多形状各异的建筑构件。 审核员问：“这些构件是做什么用的?” 厂长说：“这是给顾客看样用的。” 审核员说：“这些构件也没有说明，顾客看