《中药炮制学》三种山东栽培中药材加工炮制一体化与规范化基础研究_简报_吕文海.pdfVIP

中华中医药学会第六届中药炮制学术会议论文集 中国中医科学院中药研究所炮制研究中心 三种山东栽培中药材加工炮制一体化与规范化基础研究 （简报） 吕文海（山东中医药大学药学院，山东 济南 250014 ） 中药饮片是中药行业的三大支柱之一，其质量优劣直接影响到中药材资源是否能够科学 合理的应用和临床用药的安全性与有效性。 建国以来，由于历史原因、行业特点、经营管理体制等方面的原因，中药饮片一直是中药研 究中的薄弱环节。尤其是中药由计划经济管理转为市场经济调控以后，原始、粗放、经验的 生产一直占据着饮片生产的主流，近 70% 的中药饮片分散到成千上万的个体业户中进行，质 量严重失控，以至出现了中药饮片和中药材价格倒挂的反常现象。在历次药品质量检查中， 中药饮片不合格率一直居诸种医药产品之首。中药饮片行业发展的滞后，既造成了中药资源 的浪费，又给中医临床疗效和中成药的生产带来了极为不利的影响。已成为制约中医药事业 发展的“瓶颈” 。 由于历史上，中医药是农业文明的产物。在中药材以野生为主的时代，中药饮片只能以 分散的小农经济的手工生产为主。形成了从中药材到中药饮片需二次加工两次流通的行业特 点。中药饮片的炮制的规范化研究也主要是从成品药材入手，进行炮制工艺的优选和质量标 准的制定。国家从“七五”～“十五” 的炮制研究计划，基本如此进行。但是，目前大宗主流中药 材野生资源日趋减少，逐步以栽培品种为主。这从客观上为把中药材从产地加工成饮片提供 了可能。由鉴于此，我们在2001—2004 年间对三种山东栽培中药材进行了加工炮制一体化与 规范化的初步基础研究。 一、研究的基本思路 以山东临沂产黄芩、丹参和菏泽产牡丹皮药材为对象，通过产地调查、实验分析比较， 制定出科学合理的产地直接加工成饮片的工艺、质量控制方法。并与按现行《药典》法加工 的饮片进行比较，证明饮片加工炮制一体化与规范化思路的合理性和技术优势。 二、研究的技术方案 通过连续三年实地调查、采药、加工和质量考察，制定三种药材产地直接加工饮片的方 法，操作规程与合理的包装、保存技术并分析其内在质量，制定出高于现行《药典》标准的 企业质量标准。通过与按《药典》法加工饮片的比较，证明新方法具有能从源头上明晰中药 产地，省工省时，节省水、电等能耗，加快饮片上市时间等优势。 三、研究结果述要 （一）、山东临沂黄芩加工炮制一体化与规范化基础研究 山东临沂地区已有十几年大面积种植黄芩的历史。客观上具备了在产地进行加工炮制一 体化研究的条件。但由于长期传统习惯的影响，现在黄芩仍在产地采收后，经长达 4—5 个月 的时间干燥后，以药材的形式进入市场流通，然后再经湿热软化（或直接软化）后加工成中 药饮片，费工费时，且容易造成药效的损失，通过产地调查，饮片产地加工方法和质量控制 研究，主要取得了以下结果： 1、对山东临沂黄芩栽培与产地加工进行了实地调研 通过对山东临沂黄芩种苗与药材的主产地临沂坦埠镇的三年实地调研，掌握了黄芩栽培和产 地加工的第一手资料。黄芩立冬前后采收后，有长达 4—5 个月的干燥时间，为在产地加工成 中药饮片提供了充分的条件。黄芩加工炮制一体化研究必须从该品种的实际出发，品种应以 205 热烈庆祝山东省中药炮制工程技术研究中心成立 山东鼎立中药材科技有限公司 种苗繁殖两年收获的品种为主。并应研究规定芦头（尤其是地上部分）的长度，净度等基本 的质量要求，饮片加工应规范其工艺条件，贮存条件并探索其有效的质量控制检测指标。 2、研究制定了科学合理的黄芩饮片产地加工方法 黄芩采收后，自然条件下 7～10 天，约失水 15%～30%，此时根条发软，粘附泥沙等易自 然脱落。但以后干燥过程十分缓慢，一般在第二年 3～4 月份才能干燥上市，长达 4～5 个月。 失水根条变软后，软硬适宜，恰巧利于切制。对黄芩产地鲜切干燥和产地蒸切制备饮片的方 法进行了比较，确定了产地蒸切制备饮片的方法。通过醇浸出物和黄芩苷含量测定，优选确 定了最佳产地蒸切的加工条件。新方法比药典规定干黄芩药材需蒸制 30min 软化切片，节省 1/2 的时间和能耗，而且无需蒸制后的润制时间，在大生产中能明显缩短工时与能耗。而且， 黄芩产地蒸切后，干燥时间大大缩短，如 80℃人工干燥仅需 3h