双黄连口服液及颗粒剂.pptxVIP

; 双黄连口服液是人们常用于治疗发热 咳嗽的OTC药品。它是由金银花、黄芩、连 翘三味中药经过提取制成的纯中药制剂口服 液,有清热解毒的功效，主治外感风热所致的 发热，咳嗽，痰黄，咽痛，口干。常用于感冒， 上呼吸道感染，咽炎，急性扁桃体炎，肺部感染 等疾病的治疗。该药一直用于临床使用，由于疗效确切，价格低廉，深受感冒发热患者欢迎，是家庭小药箱的抗感冒药之一。 在双黄连口服液中，金银花、黄芩、连翘都起到了重要的作用。其中金银花清热解毒，凉散风热。黄芩清热燥湿，泻火解毒。连翘清热解毒，消肿散结。; 双黄连制剂功效为疏风解表， 清热解毒，用于风热感冒。双黄连由金 银花、黄芩、连翘三种成分组成，三种 原材料都属于常见药材，其中金银花和连 翘作为常用抗病毒中药材近期价格有所上 涨，商家惜售，上涨幅度不算大。;连翘：连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状，其抑菌作用与金银花大体相似。;处方 双黄连口服液： 金银花 15g 黄 芩 15g 连 翘 30g 【制法】以上三味，黄芩切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至PH值7.0，挥尽乙醇备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，滤过，滤液加入蔗糖12g，搅拌使溶解，再加入香精适量并调节PH值至7.0，加水制成40ml，搅匀，静置12小时，滤过即得。 ; 双黄连颗粒剂 金银花15g 黄 芩 15g 连 翘 30g ?【制法】黄芩：??第一阶段：黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10（80℃）的清膏，于80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值至1.0～2.0，保温l小时，静置24小时；??第二阶段：滤过，沉淀用水洗至pH值为5.0，继续用70%乙醇洗至pH值为7.0，置于烧杯中，低温（低于60℃）干燥，粉碎后过六号筛备用。??（2）金银花、连翘：??第一阶段：金银花、连翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，滤液至烧杯中浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃）的清膏，冷至40℃时搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时。??第二阶段：滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时。??第三阶段：滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，蒸发皿中浓缩成相对密度为1.30～1.32（60～65℃）的清膏，减压干燥，粉碎成细粉。（安装减压干燥箱）??（3）第三阶段：合并金银花、连翘提取物和黄芩提取物细粉，混匀，称重。加入糊精调节至10g，混合均匀，用60%乙醇调节干湿度，通过16目筛制粒。将制得的颗粒在60～90℃进行干燥，必要时用16目筛整粒使颗粒均匀一致。把干燥好的颗粒分装于药用塑料袋。流程图 ; ;理化鉴定（颗粒剂）： （1）取本品1g，加75%乙醇10ml，置温水浴中加热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。 另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别用75%乙醇制成每1ml各含0.4 mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各3~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：4：3）的上层溶液为展开剂，置展开缸中预饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（2)取本品0.5g，加甲醇10ml，置水浴中加热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分