星火原料药生产基地项目可行性研究报告.pdf

********星火生产基地建设项目 国家发展和改革委员会工程咨询单位资格证书 资格等级：甲级 证书编号：工咨甲 ******** 星火生产基地建设项目 可行性研究报告 1753I-W-38 REV.0 版 二○一二年九月 ********星火生产基地建设项目 ******** 星火生产基地建设项目 可行性研究报告 REV.O 版 总经理（副）: 总工程师: 项目经理: ） 二○一二年九月 主要参加编审人员 ********星火生产基地建设项目 编制单位： 各专业参加人员： 专 业 名 称 姓 名 签 名 总 图 工艺及管道 建 筑 结 构 暖 通 给排水、消防 电 气 自 控 设 备 技 经 项目经理 审 定 人 技术总负责人 合作单位： 参加人员： 项目承办单位：******** 参加人员： ********星火生产基地建设项目 目 录 1 总论 1 1.1 概述 1 1.2 研究简要结论5 2 项目提出的背景，投资的必要性和经济意义 11 2.1 需求预测 11 2.2 我国医药行业环境扫描20 2.3 国家宏观产业政策分析21 2.4 国家新版GMP 实施的政策影响分析21 2.5 公司进一步发展的需要22 3 产品方案、生产规模及质量体系 24 3.1 产品生产方案24 3.2 产品规格与质量指标25 3.3 建设规模36 4 工艺技术方案 37 4.1 工艺流程简述37 4.2 工艺流程53 4.3 生产过程控制分析89 4.4 工艺设备选型91 4.5 项目生产工艺先进性分析95 4.6 车间布置96 4.7 自控水平和主要控制方案98 4.8 标准化 100 5 原材料、燃料及动力供应 101 5.1 主要原料、辅助材料 101 5.2 公用工程供应错误！未定义书签。 6 建设条件和选址方案 106 6.1 厂址地理位置及地形概况 106