2012-香菊胶囊产品知识介绍.ppt

香菊胶囊 国家中药四类新药 批准文号：国药准字步长必畅香菊胶囊 步长必畅是在民间医药经验的基础上经实验筛选，科学组方，选取秦巴山区地道药材化香树果序为主药，配合夏枯草、野菊花、辛夷、防风等九味药组方而成 化香树果序是秦巴山区流传的治疗感冒的民间单验方，且疗效显著。 秦岭山神奇草药 香菊胶囊 专业防治感冒及鼻炎鼻窦炎的首选专利中成药 抗炎 镇痛 杀菌抗病毒 提高免疫力 防治感冒 香菊胶囊治疗鼻炎鼻窦炎感冒的环节 香菊胶囊治疗鼻炎鼻窦炎感冒的优势 抗炎镇痛抗病毒迅速治疗鼻部不适症状为主的感冒 。 有效抗炎治疗急、慢性鼻炎鼻窦炎。 纯天然植物药不含血管收缩剂及 H1 受体阻滞剂。 增强免疫力、预防鼻-鼻窦炎复发。 卖点1支持依据: 香菊治疗急性鼻炎（感冒）实验 香菊胶囊抗流感病毒实验 神经氨酸酶抑制实验研究 实验单位： 解放军军事医学院微生物流行病所病毒 研究室及中科院上海药物研究所 实验结论 1、香菊胶囊颗粒对MDCK细胞毒性测定 使用微量细胞培养法观察香菊胶囊颗粒对MDCK细胞的毒性， 按Reed-Muench法计算半数毒性浓度（TC50），进行3次重复实验。 香菊胶囊颗粒稀释至221?g/ml时对MDCK细胞具 有半数毒性，即其TC50为221 ?g/ml。 军科院流行病微生物所病毒研究室试验 2、香菊胶囊颗粒体外抗流感病毒药效学实验 H3N2、H1N1、H5N1、H2N2、鼻病毒等流感病毒感染MDCK细胞后，采用CPE法测定香菊胶囊颗粒的抗病毒效果，进行4次重复实验。结果如表2所示，在MDCK细胞模型中，香菊胶囊颗粒可抑制甲型H3N2病毒感染导致的致细胞病变作用，其半数有效浓度在5.0-5.407 ?g/ml，选择指数为40.88-42.15之间。 观察单位： 西安交通大学第一医院 陕西省人民医院 西安市第一医院 西安交通大学医学院 卖点2支持依据: 香菊治疗鼻-鼻窦炎实验 香菊胶囊治疗鼻窦炎疗效观察 经临床观察得出：步长必畅起效迅速，1-3天明显缓解鼻炎鼻窦炎引起的头痛、鼻塞、鼻黏膜充血肥大、脓涕等症状和体征，明显优于对照组 症状体征 消失率 减轻率 无效率 总有效率 头痛头昏 58.3% 30.8% 10.8% 89.1% 嗅觉减退 50% 40.2% 9.8% 90.2% 记忆减退 45.2% 43.5% 11.3% 88.7% 鼻粘膜充血肥大 52.2% 35.4% 12.4% 87.6% 鼻甲肥大 49.7% 40.3% 9.9% 90.1% 鼻腔分泌物 35% 59.6% 5.4% 94.6% 鼻窦压痛 63.3% 32.7% 4.0% 96% 急性鼻窦炎： 临床痊 愈81%；总有效率96% 慢性鼻窦炎：临床痊愈 43%；总有效率94% 观察结果：步长必畅对急慢性鼻窦炎的疗效最佳，尤其是临床痊愈率明显高于对照组 特点3支持依据: 纯天然植物药不含血管收缩剂及 H1 受体阻滞剂，无毒副作用 香菊胶囊急毒及长毒试验资料 急毒：经动物实验证实，LD50为1.61g/kg，用量达到1.0g/kg相当于人用量的835倍未出现明显毒性 长毒：共观察90天，无明显积蓄毒性，提示人体应用是安全的。 临床实验结果：未见明显不良反应 香菊胶囊上市十一年来，经大范围临床使用未有严重不良反应及副作用的文献报道。 特点4支持依据: 增强免疫力、预防鼻-鼻窦炎复发 干扰素诱生试验结果表明：步长香菊胶囊可以诱导人血白细胞产生干扰素，并通过干扰素的作用来抑制病毒的繁殖增强人体免疫力 免疫力的提高将是人体免于频繁的感冒从而降低鼻炎、鼻窦炎的复发率。 * * * 07/16/96 * ## * 07/16/96 * ## 化香树果序具有抗菌及抗炎作用；李亚平、雷小林，化香树果序的生药学研究 【J】,海峡药学，21（5）：73 民间将该药物用于感冒、鼻塞等症状。 * 07/16/96 * ## 复述幻灯片 主要展示单页第一张的两个红头文件 * 3、因此，一种合格的药品应具有抗病毒、抗炎、抗过敏以及提高免疫力的作用，才能切断上述疾病发作链，达到治疗效果，这也是急慢性鼻炎鼻窦炎保守治疗的关键环节！ * 07/16/96 * ## 念一遍 * 18、前面我给各位老师介绍了香菊胶囊的组方及药理研究，那么它的临床疗效到底如何？卫生部委托西安交通大学第一医院、陕西省人民医院等历时两年，进行了420例临床观察，获得了大量的一手临床资料