实验室资质认定PPT剖析.ppt

4.3 文件控制 P18 理解要点： 1.建立并保持文件控制程序，管理所有文件（内部制定的文件和来自外部的文件）； ——实验室根据管理和运行的需要，编制各类文件 ——文件发布前经过审核、批准和使用 ——建立文件总目录、文件编号 ——文件发放、保管 2.文件控制要求 ? 工作场所可得到文件的是批准、最新版本 ? 定期审核和必要修订 ? 撤回失效或作废文件 ? 保留的作废文件做适当标记 3.文件唯一性标识 ? 发布日期 ? 修订标识（编号与识别） ? 页号、总页数或文件结尾标记 批准人 4.文件更改、修订要求 ?更改的审批 ?更改的标注 ?手写更改 ?计算机系统内的文件更改 4.4 检测/或校准分包 P19 理解要点： 1.分包给有能力的实验室，符合本准则要求，获得实验室资质认定； 2.分包比例的控制，分包项目限定仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目； 3.保存所有分包方的资料和能力，必要时，对分包方进行第二方审核，验证其能力； 4.将分包项目书面通知客户，得到同意才可分包； 5.分包项目不能计算在本实验室的技术能力内。 4.5 服务和供应品的采购 P20 理解要点： 1.实验室应对制定服务和供应品的采购程序，选择合格的计量检定/校准机构和仪器设备、消耗性材料的供应方，以及购买、验收、存储和不合格品的处理规定； 2.实验室对外来检定/校准