《医疗器械生产企业许可证》-现场检查记录(体外诊断试剂)剖析.docx

— PAGE \* MERGEFORMAT38 — — PAGE \* MERGEFORMAT39 — 附件2 《医疗器械生产企业许可证》 现场检查记录（体外诊断试剂） 检查事项：开办□ 变更□ 延续□ 企业基本情况 企业名称生产范围注册地址生产地址法人联系电话检查时间检查依据检查组人员 序号检查组职务姓名职务/职称检查内容123存在问题： 关键项目： 项；检查人一般项目： 项：检查人 检查结论： 通过检查□ 未通过检查□ 整改后复查□ （注：检查结论为“整改后复查”的企业应当在现场检查结束后的规定时限内[生产许可（含变更）现场检查在30天内]完成整改并向原审查部门一次性提交整改报告。） 检查组签字： 组 长： 年 月 日 组 员： 年 月 日 观察员： 年 月 日 企业对检查结论的意见： 法定代表人(企业负责人)签字：