《医疗器械使用质量监督管理办法》讲稿剖析.ppt

6. 法规责任 第二十九条 （一）医疗器械使用单位建立医疗器械进货查验记录制度 既是规范使用单位采购行为的需要； 也是购进合法、安全有效医疗器械的制度保证； 同时也是行政执法部门依法查处违法医疗器械、违法行为的基本条件。 医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度；并对进货查验记录的事项进行了详细规定，同时要求查验记录应当真实，并按规定的期限予以保存。 本条例三十二条 6. 法规责任 第二十九条 （二）医疗器械使用单位有责任建立管理制度 按说明书要求对其在用的医疗器械定期做好检查、检验、校准、保养、维护，进行性能分析、评估，确保其处于良好状态，保障医疗器械使用的安全有效。 本条例三十六条 按说明书要求对其在用的医疗器械定期做好检查、检验、校准、保养、维护，进行性能分析、评估，确保其处于良好状态，保障医疗器械使用的安全有效。 本条例三十六条 6. 法规责任