《特殊医学用途配方食品良好生产规范》编制说明.docVIP

《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》 编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等） 特殊医学用途配方食品在国外许多发达国家得到广泛应用和认可。目前我国尚无特殊医学用途配方食品的国家标准，制约了该类产品在中国的研究、发展及本地化生产。为规范特殊医学用途配方食品在我国的生产，有必要制定相应的标准和生产规范。 本标准主要参与起草单位有：中国乳制品工业协会、中国食品发酵工业研究院等单位、国家食品安全风险评估中心。 有关《特殊医学用途配方食品良好生产规范》标准编制工作于2010年5月启动。本标准以新颁布的GB23790-2010《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（以下简称婴幼儿配方粉GMP）为参考，考虑特殊医学用途配方食品的特殊性，参考国内、国际相关法规标准，制定严于婴幼儿配方粉GMP的《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》，起草组召开多次会议对标准文稿进行讨论完善。 1．厂房和车间 此类产品的目标人群比较特殊，为了更好的保证此类特殊产品的安全及质量，参考CAC/RCP66-2008中控制微生物的设计理念，增加了有关洁净作业区每立方米尘埃数、气流流向、换气次数等方面的要求 2．设备 设备和器具等硬件要素的合理设置和运行是保障该类食品质量安全的前提。通过控制这些硬件设施的构造优良、设计合理及严格实施，才能保证配备合理、生产