通塞脉片薄膜衣生产记录(12板).doc

№: BPR-010104 产 品 批 生 产 记 录 产品名称 通塞脉片 规 格 每素片重0.35g（含干浸膏 0.35g） 批 号 批生产量 万片 成 品 量 万片 成 品 率 % 生产日期 年 月 日 有效期至 年 月 检验书号 QA督导员(签字): 车间主任(签字): 江苏南星药业有限责任公司 目 录 批生产指令 …………………………………………………………2 2、批生产领料汇总表 …………………………………………………3 3、制粒、整粒工序生产记录 …………………………………………4 4、制粒、整粒工序清洁清场记录 ……………………………………5 5、总混工序生产记录 …………………………………………………6 6、总混工序清洁清场记录 ……………………………………………7 7、压片工序生产记录 …………………………………………………8 8、压片工序生产记录（附表一） ……………………………………9 9、压片工序生产记录（附表二） ……………………………………10 10、压片工序清洁清场记录 …………………………………………11 11、包薄膜衣工序生产记录 …………………………………………12 12、包薄膜衣工序生产记录（附表）…………………………………13 13、包薄膜衣工序清洁清场记录………………………………………14 14、铝塑包装工序生产记录……………………………………………15 15、铝塑包装工序清洁清场记录………………………………………16 16、外包装工序生产记录………………………………………………17 17、外包装工序清洁清场记录…………………………………………18 18、本批产品说明书、外包装小盒……………………………………19 19、片剂（薄膜衣片）生产过程质量监控记录表 20、成品放行单及本批产品检验报告书 RPMS-003-1 批 生 产 指 令 编号： 产品名称 规 格 批 号 批生产量 包装规格 生产日期 年 月 标准依据 工艺规程编号 PTS-010104-02 有效期至 原辅 、包装材料理论用量 原辅材料 包装材料 名 称 规 格 单位 数量 名 称 规 格 单位 数量 备注 备 注: 签发人： 复核人： 编制人： 签发日期： 年 月 日 批生产领料汇总表 产品名称：通塞脉片 规格：每素片重0.35g（含干浸膏0.35g ） 批号： 批生产量： 万片 物料名称 规格 批号 单 位 领用数量 上批 剩余 实际 使用 剩余 数量 备注 通塞脉片干浸膏粉 / Kg / Kg / Kg 乙醇 药用 Kg 滑石粉 药用 Kg 硬脂酸镁 药用 Kg 欧巴代 药用 Kg PVC / Kg 铝箔 / Kg 铝箔袋 / 只 小盒 / 只 大盒 / 只 说明书 / 张 封口签 / 张 纸箱 / 只 审核人： 填表人： 年 月 日 通塞脉片生产记录 规 格：每素片重0.35g（含干浸膏0.35g） 批 号： 批生产量 万片 工艺规程编号：PTS-010104-02 生产日期： 年 月 日 工 序：