药事管理与法规专题8.doc

药品广告管理与消费者权益保护---专题八 一、药品广告管理 二、反不正当竞争法 三、消费者权益保护 一、药品广告管理 1、概念 药品广告：是指药品生产经营者通过一定媒介或者形式推销药品的信息。 药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品。 2、药品广告的审批 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关，负责本行政区域药品广告的审査工作。 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 2.1、药品广告的申请 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。 药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。 2.2、药品广告的审査 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审查。 无需审查：非处方药或处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的。 审查结果：对审查合格的，发给药品广告批准文号。 格式：X药广审（视）第0000000000号； X药广审（声）第0000000000号； X药广审（文）第000000000