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ISSN 1995-6517 第4 卷第1 期 Volume 4 Issue 1 January 2010 法律與生命科學法律與生命科學 法律與生命科學法律與生命科學 Law and Life ScienceLaw and Life Science Law and Life ScienceLaw and Life Science 問題與觀點 台灣 H1N1疫苗接種後不良反應事件之因果關係 ：科學 不確定性與法律舉證責任 何建志 1 美國 Cedillo疫苗訴訟案件評析 ：法律、科學與財務涵意 何建志 、莊馥嘉 23 生物法律與生命倫理文件 人體試驗管理辦法 35 人體生物資料庫管理條例 39 預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 47 近期國際生物法律發展 OECD 採納生物銀行準則 51 國際合成生物學協會制訂作業準則 51 deCODE 公司財務危機與個人資料權利 52 蒙大拿州最高法院判決醫師協助自殺合法 52 生物法律與生命倫理研究活動訊息 54 清華大學生物倫理與法律研究中心 出版 .tw/ 法律與生命科學 國際標準期刊號 ISSN 1995-6517 發行 ：清華大學生物倫理與法律研究中心 主編 ：范建得 何建志 編輯顧問 ：李崇僖 劉宏恩 陳仲嶙 編輯助理 ：張蘊慈 張盈恩 地址 ：30013 台灣新竹市光復路二段101 號 電話 ：03-5627064 傳真 ：03-5629446 電子郵件 ：editorlls@ 中心網址：.tw 台灣 H1N1疫苗接種後不良反應事件之因果關係： 科學不確定性與法律舉證責任 何建志 * 壹、前言 參、台灣疫苗案例因果類型 貳、因果關係理論 一、因疫苗接種導致不良反應 一、哲學因果關係 二、無法排除因果關係 二、流行病學因果關係 三、與接種疫苗無關 三、法學因果關係 肆、因果關係之舉證責任 伍、結論 摘要： 本文建議如下：一、不論是預防接 台灣於 2009 年施打H1N1 流感疫苗 種受害救濟審議小組或行政法院，在處 以來，即傳出多起疑似疫苗不良反應案 理預防接種受害救濟案件時，不應忽略 例。本文則針對疫苗與不良反應間因果